Dozarea după volum- operație tehnologică, care constă în măsurarea unui anumit volum de lichid menținând în același timp o precizie dată.
Doza volumică de soluții de alcool de diferite concentrații, acid clorhidric și soluții standard scrise în rețetă sub denumirea condiționată, cu excepția perhidrolului, apă purificată și pentru injecție, soluții apoase de substanțe medicamentoase (inclusiv sirop de zahăr), medicamente galenice și novogalenice (tincturi, extracte lichide, adonizidă etc.). Dozarea în volum este mai puțin precisă decât dozarea în greutate.
Reguli de dozare după volum
1. Determinarea corectă a nivelului lichidului. Ochii muncitorului ar trebui să fie la nivelul meniscului. Dacă ochiul privește un unghi, este posibilă o eroare semnificativă de dozare datorită fenomenului de paralaxă. Nivelul lichidului incolor este stabilit de-a lungul meniscului inferior, cel colorat - de-a lungul celui superior.
2. Alegerea corectă a echipamentului pentru distribuire. Cu cât partea de măsurare a echipamentului este mai subțire, cu atât dozarea este mai precisă.
3. Dispozitivele pentru distribuire dau citiri corecte numai la temperatura de gradare a acestora, de obicei la 20 ° C, deoarece la încălzire, volumul lichidului distribuit se schimbă. Fluctuațiile volumului de apă ajung la 0,12-0,13% pentru fiecare 5 ° C; eter - 0,5%, prin urmare, lichidele trebuie măsurate numai la temperatura camerei.
4. Este necesar să se permită scurgerea lichidului rămas pe pereții buretei timp de 2-3 secunde.
5. Ultima picătură nu este supusă dozării, deoarece dispozitivele de măsurare sunt calibrate ținând seama de ultima picătură rămasă în nasul pipetei sau buretei.
6. Curățenia paharului are o mare influență asupra preciziei de dozare. Buretele și pipetele trebuie spălate cel puțin o dată la 7-10 zile cu o suspensie 1:20 de pulbere de muștar în apă sau cu o soluție CMC.
7. Volumele mici (până la 1 ml) sunt dozate în picături.
Un capmetru standard, așa cum este definit de GF, este un dispozitiv care distribuie 20 de picături de apă în 1 ml la 20 ° C. Suprafața formatoare de picături a unui astfel de capmetru are un diametru exterior de 3 mm și un diametru interior de 0,6 mm. Numărul de picături în 1 ml (1,0 g) de diferite produse lichide din tabelul de picături al GF este indicat de un contor de picături standard. În practică, în locul unui contor capilar standard, se utilizează pipete „ochi”, care sunt pre-calibrate în conformitate cu un contor capilar standard. Calibrarea unui contor de picături „non-standard” se efectuează prin cântărirea de 5 ori a masei de 20 de picături de lichid dozat. Prin calcul, se determină raportul dintre picăturile standard și picăturile obținute, ceea ce face posibilă unificarea dozei de picături în conformitate cu un contor de picături standard.
Capmetrul standard are un diametru exterior al tubului de ieșire de 3 mm, un diametru interior de 0,6 mm și este calibrat împotriva apei distilate cântărind de 5 ori 20 picături, a căror masă ar trebui să fie de la 0,95 la 1,05 g. Picăturile ar trebui măsurate prin curgerea liberă a lichidului, capmetrul trebuie să fie într-o poziție strict verticală.
În funcție de precizia dozării, echipamentul este împărțit în 2 clase: sticlărie gradată și sticlărie volumetrică de laborator.
Sticlărie absolventă
Sticlăria gradată nu este un instrument de măsurare. Etichetele sunt instalate pentru a facilita selecția la fabricarea unui anumit volum. Etichetele sunt instalate pe pereții paharelor sau pe fundul sticlelor.
Sticlărie volumetrică de laborator
Sticlăria volumetrică de laborator este etichetată pentru măsurarea volumului. Vasele sunt calibrate la 20 0 C. Vasele volumetrice gradate sunt supuse verificării obligatorii cel puțin o dată pe an.
dozare picături de farmacie R andomizare
În practica farmaciei, împreună cu dozarea în greutate, dozarea în volum și prin picături este utilizată pe scară largă. Dozarea în volum este mai puțin precisă decât dozarea în masă, deoarece acuratețea acesteia este influențată de o serie de factori: temperatura, natura lichidului, raza dispozitivului de măsurare, poziția ochilor în raport cu cilindrul etc. De exemplu, capacitatea de dispozitivele de măsurare cu creșterea temperaturii cresc, prin urmare, aceste dispozitive dau citiri corecte numai la temperatura de absolvire, de obicei la 20 ° C, deoarece atunci când sunt încălzite, volumul lichidului dozat se schimbă. Fluctuațiile volumului de apă ajung la 0,12-0,13% pentru fiecare 5 ° C; eter - 0,5%. Prin urmare, ar trebui să măsurați lichidele numai la temperatura camerei.
Precizia măsurării este afectată de determinarea corectă a nivelului lichidului. Ochiul muncitorului trebuie să fie la nivelul meniscului, altfel este inevitabilă o eroare semnificativă datorită paralelei, adică deplasării aparente a nivelului lichidului. Pentru a evita fenomenul de paralaxă, se produc burete de aceeași înălțime, de obicei 450 mm. Nivelul lichidului incolor este stabilit de-a lungul meniscului inferior, cel colorat - de-a lungul celui superior.
Un factor important care influențează precizia măsurării este raza buretei, deoarece volumul lichidului măsurat (v, ml) este egal cu:
V LICHIDE = PG 2 -X,
Unde v- volumul lichidului, ml; G- raza buretei, mm; NS- înălțimea coloanei de lichid din buretă, mm.
În consecință, cantități mici de lichide
| |
| ^ Eticheta 7 \ A noastră k conținut a |
| Orez. 7.3. Bureta farmaciei. |
este necesar să se măsoare cu burete și botine având o rază mică.
Precizia măsurării este afectată de timpul în care lichidul curge (partea de lichid care este adiacentă pereților curge mult mai încet).
Este necesar să se permită scurgerea lichidului rămas pe pereții buretei timp de 2-3 secunde.
Curățenia sticlei are o mare influență asupra preciziei de măsurare. Buretele și pipetele trebuie spălate cel puțin o dată pe săptămână, de preferință cu o suspensie de pulbere de muștar 1:20 în apă la o temperatură de 60 ° C. Muștarul conține saponine și este un bun dezinfectant și detergent. Este posibil să se utilizeze soluții de peroxid de hidrogen cu detergenți ("Instrucțiuni pentru prepararea medicamentelor lichide prin metoda greutate-volum", aprobate prin ordin al Ministerului Sănătății al URSS nr. 412 din 23.06.72). Buretele, pipetele, piesele de sticlă pentru acestea, după cum este necesar, dar nu mai puțin de 7-10 zile, sunt spălate („Instrucțiuni privind regimul sanitar în farmacii”, aprobată prin ordinul nr. 581).
Noi posibilități de protejare a buretelor de contaminare sunt deschise prin utilizarea compușilor organosilici. Stratul de silicon al suprafeței interioare a buretelor vă permite să distribuiți rapid și fără abateri în volum lichide, inclusiv vâscoase, de exemplu sirop de zahăr.
Astfel, acuratețea dozării în volum este influențată de un număr mult mai mare de factori decât dozarea în masă, în urma căreia acesta din urmă - dozarea în masă - este cel mai precis. Cu toate acestea, metoda de dozare în volum oferă economii semnificative de timp în comparație cu dozarea în greutate și, în unele cazuri, o dozare mai precisă sub formă de soluții de medicamente higroscopice (clorură de calciu, bromură de sodiu etc.). Respectarea condițiilor de lucru adecvate vă permite să minimizați factorii negativi care afectează precizia măsurării și să obțineți o productivitate ridicată a muncii.
Buretele farmaceutice, pipetele, capmetrele sunt utilizate pentru a măsura ingredientele produselor medicamentoase lichide.
Burete de farmacie. Dispozitivul unei burete de farmacie este prezentat în Fig. 7.3.
Orez. 7.4. Pipetă de farmacie.
În prezent, rețeaua de farmacii este echipată cu instalații de burete de 2 eșantioane, dezvoltate de TsANII (VNIIF): cu o supapă cu două căi (eșantion 1957) și cu o acționare manuală (eșantion 1962). Instalațiile de buretă sunt un set, ale cărui părți principale sunt: bureta în sine, vasul de alimentare și tubul de alimentare. Buretele sunt echipate cu 8, 16 și 20 de burete. Bureta este un tub de sticlă gradat conectat printr-un tub de alimentare la un vas de alimentare pentru soluții concentrate.
şanţ. Un vârf de sticlă este atașat la ramura inferioară a buretei, care nu este inclusă în secțiunea de măsurare a buretei. Într-o buretă cu robinet cu două căi, vasele de alimentare sunt din sticlă. Pentru a umple cu lichid din vasul de alimentare, rotiți supapa cu capătul vopsit al dopului în sus. Rotind robinetul cu capătul vopsit în jos, lichidul este golit.
Într-o buretă manuală, vasele de alimentare sunt fabricate din polietilenă. Caracteristica principală a acestui tip de buretă este prezența așa-numitelor supape cu membrană, fiecare dintre acestea având supape cu membrană: umplere și golire. Supapele sunt conectate manual cu butoanele „umplere” și „golire”. Dacă deșurubați supapa „de umplere”, lichidul va intra în buretă prin tubul de alimentare, iar dacă deschideți supapa „de scurgere”, acesta se va revărsa din buretă. În prezent, buretele sunt produse în capacități de 10, 25, 60, 100 și 200 ml (acesta din urmă pentru apă).
Toate părțile buretei trebuie să se potrivească perfect. O atenție deosebită trebuie acordată supapelor, ale căror părți trebuie să fie bine fixate. În acest scop, se folosesc lubrifianți speciali: vara - parafină (sau ceresină) cu vaselină în mod egal sau un amestec de 1 parte de vaselină și 3 părți de lanolină anhidră; iarna - un amestec de 1 parte de parafină, 2-3 părți de vaselină și 5 părți de lanolină anhidră - Grăsimea este topită într-o baie de apă, filtrată.
Dispozitiv de pipetă pentru farmacie. Pipeta de farmacie (Fig. 7.4) este concepută pentru măsurarea volumelor mici de lichide. Setul de pipete este format dintr-un tub gradat, conic în partea de jos și are 2 tuburi: superior și lateral. O cutie sferică de cauciuc este pusă pe cea superioară, care servește pentru aportul pneumatic de lichid. Un tub mic de cauciuc este pus pe tubul lateral, al cărui capăt liber este închis cu o margine sau un dop din cauciuc dur. Pipeta este echipată cu o sticlă cu o etichetă pentru alimentarea cu lichid, în care trebuie amplasată pipeta. Pipetele sunt disponibile în volume de 3, 6, 10 și 15 ml.
Când lucrați cu burete și pipete, nu este permisă măsurarea lichidului prin diferența de diviziuni. Nu
este permisă utilizarea buretelor și a pipetelor cu suprafețe interioare slab umezite ale pereților.
Dispozitiv capmetru. Cantități mici (până la 1,0 ml) de lichide sunt măsurate prin picături formate atunci când curg dintr-un contor standard pentru picături. Un capmetru standard, așa cum este definit de GF, este un dispozitiv care distribuie 20 de picături de apă în 1 ml la 20 ° C. Suprafața formatoare de picături a unui astfel de capmetru are un diametru exterior de 3 mm și un diametru interior de 0,6 mm. Numărul de picături în 1 ml (1,0 g) de diverse produse lichide din „Tabelul de picături” al GF este indicat de un contor standard pentru picături. În practică, în locul unui contor capilar standard, se utilizează pipete „ochi”, care sunt pre-calibrate în conformitate cu un contor capilar standard. Calibrarea unui contor de picături „non-standard” se datorează faptului că masa scade (R) depinde de suprafața de formare a picăturilor, adică de raza pipetelor. Greutatea picăturii este calculată prin formula:
| P = |
2pg-a
Unde R- scădere în greutate, g; r - raza diametrului exterior al pipetei, mm; A- tensiunea superficială a lichidului, N / m; g- accelerația gravitației, m / s 2. Prin calcul, se determină raportul dintre picăturile standard și picăturile obținute, ceea ce face posibilă unificarea dozei de picături în conformitate cu un contor de picături standard.
Întrebări de control
1.
Cum puteți asigura precizia dozării conform
masă în tehnologia formelor de dozare?
2. Din care caracteristici metrologice într-o măsură mai mare
precizia de dozare a unor cantități mici de medicamente depinde
substanțe din tehnologia formelor de dozare?
3. Justificați alegerea corectă a cântarelor pentru dozarea în greutate.
4. Efectuați o comparație a dozării în funcție de greutate și volum.
5. Explicați avantajele dozării în greutate peste
dozarea după volum și picături și invers.
6. Care este scopul calibrării unui contor de picături personalizat?
7. Ce factori determină precizia dozării în greutate,
volum și picături?
8. Ce caracteristici metrologice sunt afectate în proiectare
distanța de echilibru de la punctul de sprijin până la centrul de greutate?
9. Cum afectează precizia dozării în funcție de greutate și volum?
determinarea regulilor de lucru cu greutăți, greutăți, o buretă de farmacie,
pipetă, contor standard pentru picături?
| 13S |
FORME DE DOZARE SOLIDE
Capitolul 8
PULVERE (PULVERE)
Conform definiției GF XI, pulberi- formă de dozare solidă pentru uz intern și extern, constând dintr-una sau mai multe substanțe zdrobite și având proprietatea de fluiditate.
Pulberile se numără printre formele de dozare utilizate de aproximativ 3000 de ani î.Hr. e., dar nu și-au pierdut importanța până în prezent. În țara noastră, cantitatea de pulberi în formularea extremă a farmaciilor variază de la 20 la 40%, în funcție de regiune (oraș, district, regiune) și anotimp. Utilizarea pe scară largă a pulberilor poate fi explicată prin avantajele acestora față de alte forme de dozare:
1) activitate farmacologică ridicată,
tricotate cu măcinarea fină a substanțelor medicinale;
2) ușurința de fabricare în comparație cu fila
benzi, pastile;
3) portabilitate și stabilitate mai mare atunci când
depozitare versus medicament lichid
forme;
4) versatilitatea compoziției, poate include neor
substanțe organice și organice, inclusiv
roshki de origine vegetală și animală și
de asemenea, cantități mici de substanțe lichide și vâscoase
companii.
Pudrele prezintă, de asemenea, o serie de dezavantaje:
1) mai lent decât soluțiile
acțiunea substanțelor medicinale, din moment ce acestea din urmă
în pulberi, înainte de a fi absorbite, trebuie
te grabesti;
2) unele substanțe pot schimba proprietăți
sub influența mediului: a) pierde cristalul
apă de lizare, de exemplu sulfat de sodiu, tetraborat de sodiu, etc; b) absoarbe dioxidul de carbon din aer, transformându-se în alți compuși. De exemplu, oxidul de magneziu este transformat în carbonat de magneziu; c) schimbare sub influența oxigenului atmosferic (oxidarea acidului ascorbic), a umezelii (amortizarea analginului, amidopirinei, extractului de belladonă uscată);
3) unele substanțe medicamentoase sub formă de
Roșkov irită mucusul
coajă subțire (bromuri de potasiu și sodiu), care
nu este observat atunci când este utilizat sub formă de soluții;
4) substanțe cu gust amar, mirositoare și colorante
incomod și neplăcut de primit. Astfel de pulberi din
lăsați pacientul în capsule.
Unele dintre dezavantajele de mai sus pot fi ușor eliminate prin ambalarea adecvată a pulberilor.
CLASIFICARE. CERINȚE PENTRU PULBURI
Pulberile sunt clasificate în funcție de metoda de aplicare, compoziție și natura dozării (Schema 8.1).
SCHEMA 8.1. Clasificarea pulberii
Eu pe cale de descărcare de gestiune
Distribuție (substanțele medicamentoase sunt prescrise pentru 1 doză, este indicat numărul de doze. La calcularea masei totale a substanțelor medicamentoase, cantitatea lor prescrisă pentru ... doză se înmulțește cu numărul de doze)
GF XI impune pulberilor următoarele cerințe: fluiditate, uniformitate, abateri admisibile în masa dozelor individuale, culoare, gust, miros, ambalare și design corespunzător ingredientelor incluse în compoziție. Conform instrucțiunilor din GF XI, pulberile trebuie să fie omogene atunci când sunt privite cu ochiul liber și să aibă o dimensiune a particulelor de cel mult 0,16 mm, cu excepția cazului în care se indică altfel în articolele private. Pulberile utilizate pentru tratamentul rănilor, pielii și membranelor mucoase deteriorate, precum și pulberile pentru nou-născuți și copii sub 1_ ani trebuie să fie sterile și preparate în condiții aseptice. Dimensiunea particulelor este de 0,1 mm.
Industria farmaceutică produce substanțe medicamentoase cu dimensiunea cristalelor de 70 până la 1000 microni, astfel încât multe substanțe necesită măcinare suplimentară în procesul de fabricare a pulberilor.
ETAPE DE TEHNOLOGIE
Tehnologia pulberii include următoarele etape: măcinare, cernere (utilizată extrem de rar în farmacie), amestecare, dozare, ambalare și proiectare.
8.2.1. Distrugere (pulveratio)
Scopul etapei de măcinare este de a obține un efect mai rapid și mai complet, de a obține cel mai uniform amestec de pulbere prin reducerea dimensiunii particulelor și creșterea numărului acestora. O creștere a eficienței terapeutice cu o creștere a măcinării substanțelor medicinale se explică prin faptul că măcinarea duce întotdeauna la o creștere a suprafeței și, în consecință, la o creștere a energiei libere a suprafeței, deoarece schimbarea energiei libere a suprafeței este proporțională la produsul modificării suprafeței prin tensiunea superficială și se exprimă prin ecuația:
AF = AS-o,
unde A / 7 - schimbarea „energiei libere a suprafeței, n / m; AS - schimbarea suprafeței, m 2; O- tensiunea superficială, N / m.
Din cursul de fizică se știe că energia liberă a suprafeței este suma forțelor moleculare dezechilibrate de pe suprafața unei substanțe date. Rezerva de energie de suprafață liberă are o mare importanță pentru tehnologia formelor de dozare, deoarece duce la o creștere a activității terapeutice a substanțelor medicamentoase. Acest lucru se explică prin faptul că, conform celei de-a doua legi a termodinamicii, fiecare corp tinde să scadă energia liberă a suprafeței și, prin urmare, substanțele medicinale fin măcinate sunt absorbite mai repede, se dizolvă, adsorb secrețiile cutanate etc.
O creștere a efectului terapeutic cu o scădere a dimensiunii particulelor de substanțe medicamentoase se observă în orice formă de dozare - suspensii, unguente etc. dimensiunea optimă a particulelor și îmbunătățirea efectului terapeutic. Cu toate acestea, odată cu măcinarea maximă a substanțelor medicinale, se pot observa și fenomene negative - o scădere a energiei libere a suprafeței în timpul procesului de dispersie datorită adsorbției umidității și gazelor din aer. În acest caz, amestecul de pulbere devine slab, uneori umed. În plus, particulele se lipesc împreună, formând agregate mai mari, iar substanțele sunt adsorbite pe pereții mortarului.
La un moment dat, poate apărea un echilibru mobil, numărul de particule zdrobite devine egal cu numărul de particule nou formate, adică procesul este stabilizat. Perfecționarea suplimentară în aceste condiții nu are sens și, pentru a depăși acest fenomen, este necesar să se satureze energia de suprafață liberă a particulelor. Pentru aceasta, există tehnici speciale care exclud aglomerarea particulelor fine deja obținute. Se poate obține o măcinare mai fină: prin măcinarea substanțelor medicinale în prezența substanțelor solide indiferente (zaharoză, lactoză); adăugarea de lichide volatile (etanol). Lichidul nu numai că saturează suprafața liberă a pulberii, dar facilitează și măcinarea, oferind o acțiune de încastrare. Un exemplu este măcinarea camforului, iodului în prezența etanolului. Dacă se adaugă etanol într-o cantitate suficientă pentru a dizolva substanța, atunci când este utilizată
vapare, are loc fenomenul de recristalizare și o substanță medicinală, de exemplu iod, este distribuită sub formă de particule minuscule pe toată masa pulberii.
În practica farmaceutică, la măcinarea substanțelor medicinale, care pot avea o structură amorfă și cristalină, se folosește, de regulă, abraziunea în combinație cu zdrobirea. În acest scop, se folosesc mortare de farmacie cu pistil. Mortarele sunt disponibile în diferite forme și dimensiuni. Cel mai adesea, utilizează mortare de porțelan, care, în funcție de volumul de lucru, sunt șapte numere (Tabelul 8.1).
| masa | 8.1. Dimensiunile mortarelor pentru farmacii | ||||||
| Lucru | peste- | Muncitor | |||||
| № | ness | volum, | pisa- | ||||
| mortare | Diametru, | cm 2 | cheniya, s | ||||
| mm | cm 2 | coeff- | optim | maxim | |||
| client " | |||||||
| 0,5 | 1,0 | ||||||
| 1,5 | 4,0 | ||||||
| 1,5 | 4,0 | ||||||
| PE | 3,0 | 8,0 | |||||
| 6,0 | 16,0 | ||||||
| 18,0 | 48,0 | ||||||
| 42,0 | 112,0 |
Coeficientul arată de câte ori pierderea substanței crește odată cu creșterea dimensiunii mortarului în comparație cu pierderile la utilizarea mortarului nr. 1.
Pistonul folosit pentru măcinarea substanțelor medicinale din mortar trebuie să corespundă dimensiunii mortarului.
Pentru fiecare dimensiune a mortarului, există sarcini maxime, care nu ar trebui să depășească „/ th din volumul său, pentru a asigura măcinarea optimă a substanțelor medicinale. Este necesar să se respecte cu strictețe timpul de măcinare a substanțelor medicinale indicat în tabelul 8.1. Timpul insuficient duce la
măcinarea completă, depășirea acesteia poate duce la o scădere a suprafeței totale a pulberii datorită agregării particulelor zdrobite.
Când măcinați mai multe substanțe medicamentoase într-un mortar în același timp, fiecare dintre ele este zdrobită independent una de cealaltă, prin urmare este mai rațional să măcinați un amestec de substanțe într-un mortar. Excepția este substanțele greu de măcinat, unde este necesar să se utilizeze tehnici speciale, așa cum s-a indicat anterior (adăugarea de substanțe indiferente, etanol).
Exemple de măcinare articulară mai rapidă a substanțelor medicinale pot fi următoarele. Un amestec de glucoză și acid ascorbic la o dimensiune egală a particulelor este măcinat în 90-95 s, în timp ce glucoza singură este zdrobită în 118-120 s. Un amestec de analgin și fenacetină este măcinat în 80-82 s, fenacetina separat - în 93-95 s.
Exteriorul mortarului este acoperit cu glazură, suprafața lor interioară este poroasă. La măcinare, o mică cantitate de substanțe medicinale se pierde în porii mortarului. Cantitatea de pierderi este determinată de structura substanței și pentru a stabili succesiunea adăugării lor, este necesar să se cunoască cantitatea de pierderi de substanțe medicamentoase din mortare. În acest caz, trebuie luate în considerare pierderile relative. IA Muravyov și VD Kuzmin au determinat în mod experimental mărimea pierderilor pentru multe substanțe medicamentoase atunci când se măcina într-un mortar nr. 1, acestea fiind prezentate în tabel. 8.2. Pentru mortarele de alte dimensiuni, pierderea calculată pentru mortarul nr. 1 se înmulțește cu coeficientul suprafeței de lucru (a se vedea tabelul 8 1 coloana 4).
Luând în considerare amploarea pierderilor relative, măcinarea ar trebui să înceapă cu substanța, ale cărei pierderi în porii mortarului sunt cele mai mici. Pentru a facilita utilizarea mortarului în Institutul de Cercetare Științifică Unională al Farmaciei din Ministerul Sănătății al URSS, un dispozitiv pentru fixarea acestuia pe masă (Fig. 8.1), format dintr-un suport de mortar (1), inele de cauciuc înlocuibile (2) cu o garnitură de cauciuc (3), protejând suprafața mesei (4) de deteriorări. Clema este fixată pe masă și un suport de mortar este așezat pe știft (5) astfel încât fantele din mortar (6) să coincidă cu zăvorul (7) de pe știft.
Tabelul 8.2. Pierderea substanțelor medicamentoase solide la frecare v mortar numărul 1
| Substanță medicinală | De- | Substanță medicinală | De- |
| acestea- | acestea- | ||
| ri, | ri, | ||
| mg | mg | ||
| Amidopirină | Oxid de magneziu | ||
| Analgin | Bicarbonat de sodiu | ||
| Anestezin | Norsulfazol | ||
| Antipirină | Osarsol | ||
| Barbamil | Clorhidrat de papaverină | ||
| Barbital | Oxid de mercur galben | ||
| Sodiu barbital | Amidoclorură de mercur | ||
| Bromcamphor | Zahăr | ||
| Butadion | Sulf purificat și precipitat | ||
| Bazat nitrat de bismut | naya | ||
| Hexametilenetetramină | Streptocid | ||
| Glucoză | Streptocid solubil | ||
| Dibazol | Sulfadimezin | ||
| S-a precipitat carbonat de calciu | Tanin | ||
| ny | Teobromina | ||
| Acid ascorbic | Teofilina | ||
| Acid acetilsalicilic | Fenacetină | ||
| Acid nicotinic | Salicilat de fenil | ||
| Acid salicilic | Fenobarbital | ||
| Codeina și fosfatul de codeină | Fitina | ||
| Cofeină | Oxid de zinc | ||
| Benzoat de cafeină-sodiu | Etazol |
 |
Orez, 8.1. Dispozitiv de fixare a mortarelor. Explicație în text.
Orez. 8.2. Aparatul lui M. Kh. Islamgulov.
Apoi, un inel de cauciuc corespunzător este plasat în inelul metalic al suportului pentru mortar, în care este fixat mortarul.
În locul mortarelor pentru măcinarea substanțelor medicinale solide, au fost propuse dispozitive de dimensiuni mici, de diferite modele, de exemplu, aparatul lui M. Kh. Islamgulov (Fig. 8.2).
În exterior, aparatul lui M. Kh. Islamgulov seamănă cu o moară electrică, în care camera de măcinare este scurtată la nivelul unui cuțit care se rotește cu o viteză de până la 18.000 rpm. Un capac în formă de mortar inversat este înșurubat pe această cameră. Toate ingredientele amestecului pentru prepararea pulberii sunt plasate într-un capac de mortar, acoperit cu o moară în poziție de sus în jos, apoi moara este răsturnată, motorul electric este pornit și măcinarea cu amestecare simultană este efectuat timp de 1-2 minute.
Setul include capace de mortar de trei dimensiuni, cu o capacitate: 1-70 cm 3 (se macină de la 1 la 11 g de substanță); 2-150 cm 3 (11-40 g substanță); 3 - 360 cm 3 (până la 100 g de substanță).
Când măcinați substanțe medicinale în farmacii, este recomandabil să folosiți râșnițe de cafea.
8.2.2. Screening (cubratio)
Pulberile sunt polidisperse, atunci când conțin particule de diferite dimensiuni, și monodisperse, dacă particulele sunt de aceeași dimensiune. Acestea din urmă practic nu există. Există doar câteva pulberi care sunt apropiate de compoziția monodispersă, cum ar fi licopodiul (sporii licopodului).
Scopul screeningului este obținerea unui produs cu aceeași dimensiune a particulelor. Cernerea este rareori folosită în cabinetul farmaciei. Dimensiunea particulelor pulberii este determinată vizual. Într-o farmacie, materialele de plante medicinale zdrobite sunt de obicei cernute. Pentru a respecta măsurile de siguranță la cernere, sita este închisă cu un capac, acest lucru este deosebit de important atunci când se lucrează cu substanțe otrăvitoare și ușor pulverizate.
Distribuția mărimii particulelor este determinată de analiza sitei, ghidată de monografia farmacopeei „Măcinare și screening”.
În unele cazuri, cea mai importantă caracteristică a dispersiei pulberilor este suprafața lor specifică. După cum sa menționat mai devreme, intensitatea diferitelor procese depinde de această valoare: absorbție, adsorbție etc.
Amestec (mixtio)
Scopul etapei de amestecare este de a obține un amestec omogen de pulbere. Amestecul, de regulă, se efectuează simultan cu măcinarea într-un mortar, aparatul lui M. Kh. Islamgulov sau alt aparat utilizat în acest scop. Cu toată varietatea formulărilor de pulberi complexe, se obișnuiește să se facă distincția două cazuri principale de amestecare: ingredientele pulberii complexe sunt prescrise în cantități egale sau aproximativ egale; ingredientele pulberii complexe sunt prescrise în cantități diferite.
V primul cazîn funcție de proprietățile substanțelor medicinale prescrise în pulberi, sunt posibile mai multe opțiuni pentru ordinea amestecării lor.
A. Ingredientele amestecului de pulbere au aproximativ aceleași proprietăți fizice (densitate, structură cristalină etc.).
Rp.: Amydopyrini
Analgini ana 0,25
Misce fiat pulvis
D. t. d. N. 10
S. 1 pulbere de 2 ori pe zi
În acest caz, ordinea de amestecare, se pare, nu contează, deoarece proprietățile fizice ale substanțelor medicinale sunt aproximativ aceleași. Cu toate acestea, trebuie luat în considerare care dintre substanțe este frecată mai mult în porii mortarului (a se vedea tabelul 8.2). Deoarece amidopirina se freacă cu ușurință în porii mortarului (37 mg pentru mortarul nr. 1; 37 3 = 111 mg pentru mortarul nr. 4, adică 4,4% din cantitatea prescrisă v cantitate de rețetă) în comparație cu analgin (22 mg pentru mortarul nr. 1; 22-3 = 66 mg, adică 2,65% pentru mortarul nr. 4 din cantitatea prescrisă de analgin), măcinarea și amestecarea substanțelor medicamentoase trebuie începută cu analgin (vezi tabelul 8.1).
Analgin (2,5 g) este plasat într-un mortar nr. 4, zdrobit, se adaugă 2,5 g de amidopirină în porții, se amestecă timp de 2 minute (vezi Tabelul 8.1). Verificați măcinarea vizuală și omogenitatea amestecului. Dozat în 0,5 g capsule de ceară.
B. Ingredientele diferă semnificativ în ceea ce privește proprietățile fizice.
Acidi borici ana 0.25
Misce fiat pulvis
S. Pulberi pentru injecție vaginală
Deoarece măcinarea necesită timp, este recomandat să începeți măcinarea și amestecarea substanțelor medicinale cu o substanță cristalină grosieră - acidul boric. 2,5 g de acid boric sunt plasate în mortarul nr. 4, zdrobit și 2,5 g de sare de osar se adaugă în porții. Dozați 0,5 g în capsule cerate, întocmiți în conformitate cu cerințele din ordinul Ministerului Sănătății al URSS nr. 523 din 03.07.68 (osarsolul este o substanță medicinală care aparține listei A).
B. Amestecul de pulbere conține substanțe ușor de pulverizat. Pentru a reduce pierderea substanțelor ușor de pulverizat, există o regulă ca acestea să fie adăugate ultima. Dispersibilitatea substanței se datorează
Tabelul 8.3. Masele în vrac ale unor substanțe medicinale
Depinde de amploarea forțelor de aderență dintre particule și depinde în mare măsură de conținutul de umiditate al ingredientelor pulberii. Prin urmare, substanțele hidrofobe (cum ar fi talcul) sunt pulverizate mai ușor decât cele hidrofile. Pulverizarea se caracterizează prin densitatea în vrac a substanței - masa de 1 cm 3 a substanței în stare uscată la aer, pulverulentă, în condiții de umplere liberă. Cu cât este mai mică densitatea în vrac, cu atât este mai mare dispersabilitatea substanței.
Masa 8.3 arată greutățile volumetrice ale unor substanțe medicamentoase.
Densitatea unei substanțe nu caracterizează dispersia acesteia. De exemplu, atunci când se compară densitatea și densitatea în vrac a oxidului de magneziu și a zahărului, s-au obținut următoarele date.
| Densitatea în vrac, g / cm 3 |
Substanță medicinală
| 3,65 1,48 |
| 0,387 0,985 |
Zahar oxid de magneziu
Oxidul de magneziu, în ciuda densității sale ridicate, este ușor de pulverizat.
Rp.: Magnesii oxydi
Calcii carbonatis ana 0.3
Misce fiat pulvis
S. 1 pulbere de 3 ori v zi
Într-un mortar nr. 5, mai întâi se macină 3,6 g carbonat de calciu (vezi Tabelul 8.3), apoi se adaugă în porții 3,6 g oxid de magneziu. Dozat în 0,6 g capsule de ceară.
Dacă nu există date privind densitatea în vrac a unei substanțe medicamentoase, atunci acestea sunt ghidate de structura lor cristalină la măcinare.
În al doilea caz pentru o amestecare eficientă, măcinarea și amestecarea începe cu o cantitate mică de medicament.
În plus, regula despre pierderea substanțelor în porii mortarului își păstrează semnificația. Pierderile de substanțe medicamentoase prescrise în cantități mici (în procente relative) sunt semnificative atunci când sunt măcinate într-un mortar curat care nu este frecat cu alte substanțe. Prin urmare, urmează următoarea regulă: atunci când amestecați substanțe medicinale, este necesar să măcinați mai întâi într-un mortar substanța prescrisă într-o cantitate mare, frecând porii cu el, apoi turnați-o pe capsulă. Dacă în rețetă sunt prescrise mai multe substanțe în aceeași cantitate, atunci mai întâi substanța este frecată, care se pierde mai puțin în porii mortarului.
Un ingredient trebuie zdrobit cu atât mai bine, cu cât este mai puțin inclus în amestec. Ordinea trebuie păstrată de la cel mai mic din cantitatea de substanță la cea mai mare. Distribuția uniformă a substanțelor medicinale între ele se obține atunci când numărul de particule ale unuia dintre ingrediente este egal cu numărul de particule ale celuilalt. Cu cât sunt mai multe particule obținute prin măcinarea unei cantități date de substanță medicamentoasă, cu atât este mai mare probabilitatea distribuției sale uniforme în amestecul de pulbere. Prin urmare, este important să nu amestecați amestecul de pulbere pentru o lungă perioadă de timp, ci să măcinați și să amestecați bine primele porții de substanțe medicamentoase prescrise în cantități mici pentru o lungă perioadă de timp.
Pulberile sunt prescrise pe bază de rețetă, de regulă, în mod dispensar. De exemplu, vom da una dintre rețete într-un mod divizator.
Rp.: Codeini phosphatis 0,18 Phenobarbitali 0,3 Amidopyrini 1,8 Misce fiat pulvis Împărțiți în partes aequales N. 6 S. 1 pulbere de 2 ori v zi
Având în vedere regula de bază a fabricării pulberilor din ingrediente prescrise în cantități diferite - „de la mai puțin la mai mult”, fosfatul de codeină ar trebui să fie măcinat mai întâi. Pierderea sa într-un mortar nr. 2 sau nr. 3 necrasat ar fi de 14 mg (aproximativ 8%). Amidopirina este prescrisă în cea mai mare cantitate din rețetă, a cărei pierdere va fi de aproximativ 3,5 %. Ținând cont de calculele de mai sus, tehnologia pulberilor conform rețetei ar trebui să fie după cum urmează: într-un mortar nr. 2 sau nr. 3, se macină 1,8 g de amidopirină, se toarnă pe capsulă, lăsând o cantitate aproximativ egală cu masa ingredientului prescris în rețetă în cea mai mică cantitate, adică fosfat de codeină. Apoi adăugați 0,18 g de fosfat de codeină, amestecați, adăugați 0,3 g de fenobarbital și în părți 1,8 g de amidopirină, amestecați, distribuiți 0,38 g în capsule cerate.
Deoarece etapele de preparare a pulberilor - dozare, ambalare, proiectare - sunt identice indiferent de compoziția lor, iar la prepararea pulberilor conform unor prescripții particulare, diferența se reduce doar la particularitățile introducerii anumitor substanțe medicamentoase, menținând în același timp reguli pentru prepararea pulberilor complexe, este recomandabil să se ia în considerare tehnologia privată a pulberilor înainte de etapele de dozare. ambalare și înregistrare.
8.3. TEHNOLOGIA PRIVATĂ A PULBURII
8.3.1. Pulberi cu otrăvitoare
și substanțe puternice
În articolul „Pulberi” al Fondului farmaceutic de stat XI, există următoarea indicație - substanțele otrăvitoare și puternice în cantități mai mici de 0,05 g pentru întreaga masă sunt utilizate sub forma unui amestec TpjiT ^ pjiuim cu zahăr din lapte și altele substanțe auxiliare aprobate pentru uz medical (1: 100 sau 1:10).
Producerea de triturări (abraziune) cu substanțe otrăvitoare și puternice este cauzată de două motive: este imposibil să cântărești o probă care cântărește mai puțin de 0,05 g cu acuratețea cuvenită chiar și pe o balanță de un gram (vezi Fig. 7.1); b) triturările permit distribuirea uniformă a unei cantități mici dintr-o substanță otrăvitoare și puternică în masa totală
pulbere, deoarece în timpul preparării lor se respectă regula de bază a amestecării pulberilor din ingrediente prescrise în cantități diferite. Cel mai adesea, zahărul din lapte este utilizat ca umplutură în triturări, deoarece nu este higroscopic; cel mai indiferent în comparație cu alte substanțe în termeni chimici și farmacologici, inodor, are un gust dulce, netoxic; densitatea zahărului din lapte este de 1,52 și este apropiată de densitatea multor substanțe toxice (alcaloizi), care într-o anumită măsură împiedică stratificarea amestecului.
Pentru a preveni delaminarea triturărilor, este recomandabil: să le gătiți în cantități mici pentru a reduce durata de valabilitate; depozitați într-o stare compactată pentru a crește aderența între particule și delaminarea lentă; Adăugați coloranți alimentari, cum ar fi carminul, pentru a urma delaminarea triturărilor o modificare a culorii straturilor indică delaminare. Triturările sunt agitate periodic într-un mortar.
