«Редуксин» был разработан как антидепрессант, хотя применяется в качестве анорексигена - препарата, подавляющего чувство голода. В его составе содержится сибутрамин, избирательно блокирующий нейромедиаторы серотонин и норадреналин. Инструкция по применению «Редуксина» указывает и на другие его терапевтические эффекты. Но практика применения выявила у него ряд опасных побочных действий, и теперь он продается только по рецепту.
Сибутрамин не считается наркотиком - просто сильнодействующим веществом, применение которого требует обязательного врачебного контроля. Его назначают исключительно тем, кому не помогли другие меры коррекции веса. Предполагалось, что он, как и все нормализующие вес препараты, будет способствовать снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний среди любителей «плотно перекусить», и поначалу он даже дал нужный результат. Однако при долгосрочном применении его влияние на работу сердца и сосудов оказалось хуже самого атеросклероза, что и породило необходимость ограничить использование «Редуксина».
Работа центральной нервной системы основана на генерировании и передаче электрических импульсов от одного нейрона к другому посредством отростков разной длины и ветвистости - дендритов и аксонов. Передавать такие импульсы помогают нейромедиаторы - вещества-посредники, облегчающие или тормозящие прохождение сигнала, а также сохраняющие на некоторое время путь, которым он прошел (чтобы «ответ» коры мог поступить туда же, откуда пришел «вопрос»). Они накапливаются в нервных клетках, чтобы высвободиться в пространство между ними при прохождении сигнала на данном участке.
Временные «мостики», отмечающие путь прохождения конкретного сигнала, называются синапсами. А к нейромедиаторам принадлежит значительная часть гормонов, включая серотонин и норадреналин. Эти два вещества могут подвергаться обратному захвату - сперва выделяться для создания синапса кончиком нервной клетки, которая передает сигнал своей «соседке», а после снова всасываться в него. Сибутрамин является ингибитором именно обратного захвата норадреналина и серотонина. Он препятствует их всасыванию в отросток нервной клетки после того, как нейромедиаторы уже выделились из нее и создали синаптическую связь.
Такая схема действия позволяет «Редуксину» увеличить количество серотонина и норадреналина в межклеточном пространстве (а значит, и кровотоке). А его прием снимает симптомы депрессии, притупляет голод, ускоряет насыщение пищей и обмен веществ (действие норадреналина и адреналина направлено на стимулирование метаболизма и активности сердечно-сосудистой системы).
Сибутрамин входит в состав не только «Редуксина», но и:
У «Редуксина» имеются и «внутривидовые» вариации - распространенный способ уклонения от наложенных на препарат ограничений по продаже без рецепта. «Официальная» его версия называется «Редуксином» и продается упаковками по десять капсул, в дозировке 10 мг (синие капсулы) или 15 мг (голубые капсулы). Но кроме нее, существуют еще «Редуксин Лайт» и «Редуксин Мет».
Говоря о том, какой «Редуксин» эффективнее для похудения, можно лишь резюмировать: «Редуксин Лайт» не оказывает никакого снижающего вес действия. А применение «Редуксина Мет» при похудении актуально, если набор веса ведет к росту инсулинорезистентности и/или уровня сахара в крови больного.
Метформин считается одним из препаратов, пригодных к применению в диетологии для лечения ожирения. Но он, как и все бигуаниды, крайне токсичен для почек и печени, может вызывать молочнокислый ацидоз (избыточное образование молочной кислоты, которое говорит о разрушении мышечной ткани). И большинство этих побочных эффектов не исчезают после отмены препарата.
Сибутрамин с самого начала разрабатывался как антидепрессант. Потом он стал одним из многих препаратов, переориентированных на лечение совсем других заболеваний, включая «помощь» диете. До 2008 года «Редуксин» назначали от:
Но результаты наблюдения за массовым и длительным использованием средства привели сначала к сужению круга его назначений, а после - к введению ограничений на его продажу и внесению препарата в список допинговых средств, запрещенных к приему спортсменами. Теперь список показаний к применению «Редуксина» ограничивается алиментарным (вызванным перееданием и/или гиподинамией) ожирением с осложнениями в виде сахарного диабета или без них.
Сибутрамин заметно вмешивается в работу центральной нервной системы. Данное свойство - его основной вред при некоторых патологиях, сопровождающихся набором лишних килограммов. Булимия и депрессия, как психические патологии с физиологическим «продолжением», исчезли из списка назначений препарата одними из первых, перейдя в противопоказания. «Редуксин» оказался плохим антидепрессантом из-за выраженного «отката» в бессонницу, рост тревожности, суицидальные мысли после периода серотониновой эйфории, вызванной его приемом.
Среди путей ожирения, при которых допустимо его применение, «отсеялись» все, кроме переедания. Повышение «Редуксином» скорости тока крови, тонуса сосудов, сердечного ритма и температуры тела воспринималось поначалу как положительное свойство, способствующее усвоению глюкозы из пищи и похудению. Но оказалось, что его длительный прием также ускоряет износ сердечно-сосудистой системы и развитие атеросклероза, приближает осложнения. А передозировка «Редуксина» способна вызывать аритмию и остановку сердца.
Такой ущерб сердцу и сосудам сопоставим с долгосрочными последствиями атеросклероза, хотя изначально стимулирование их активности предполагало снижение его темпов. В настоящее время прием «Редуксина» противопоказан при следующих состояниях.
«Редуксин» также не рекомендован детям и подросткам, лицам пожилого возраста, особенно страдающим старческой деменцией или болезнью Альцгеймера. Он не подходит для профилактики ожирения или других заболеваний, и строго запрещен к приему при алкоголизме и/или наркозависимости. Одновременное применение сибутрамина с алкоголем не влияет на динамику алкогольного опьянения или похмелья. Но данная несовместимость касается всех антидепрессантов, нейролептиков и препаратов, регулирующих работу центральной нервной системы.
Сибутрамин, как и алкоголь или наркотики, при длительном применении способен вызывать депрессию, головные боли, суицидальные настроения. И совместное влияние на психику пациента «Редуксина» и других нейротоксичных веществ может оказаться фатальным.
Список побочных эффектов «Редуксина» ничуть не меньше списка его противопоказаний. Препарат может провоцировать:
Были зафиксированы также эпизоды, когда лечение ожирения «Редуксином» вызывало у больных нефрит, ринит, тромбоцитопению, дисменорею у женщин, отеки конечностей, необоримую жажду. Слухи о выработке зависимости к нему клинического подтверждения не получили. Вместо нее, у ряда пациентов наблюдались явления «переходного периода» - с изменениями в работе сердца и сосудов, центральной нервной системы, но без патологического стремления вернуться к сибутрамину.
Пить «Редуксин» для похудения следует один раз в день, до еды или после. Прием любых препаратов после еды более предпочтителен из-за их раздражающего действия на пищеварительный тракт и риска развития лекарственного гастрита при их употреблении натощак. Суточная дозировка таблеток «Редуксин» индивидуальна и может быть скорректирована в соответствии с откликом организма на терапию. Схемы терапии ожирения следующие.
Применение «Редуксина» также следует прекратить, если после периода снижения веса у пациента начался его набор (то есть, при продолжающемся приеме средства).
Использовать лекарство для контроля над весом при отсутствии побочных действий и общем хорошем отклике можно до двух лет подряд. Что будет, если принимать сибутрамин еще дольше, никто не знает - исследований на эту тему пока нет. А схема приема «Редуксина» для похудения только при лишнем весе (без ожирения) рассчитывается не больше чем на три месяца.
У «Редуксина» мало более безопасных аналогов. Среди «кандидатов» с понятным составом и принципом действия можно выделить следующие средства.
Дефицит на рынке лицензированных и действенных средств для похудения объясняется тем, что подобных лекарств без побочных эффектов не существует. И все они создаются для случаев, когда польза от их прямого действия превышает потенциальный вред. Стремление улучшить свою фигуру и показатели веса, если они не катастрофичны, не из этого числа. Оптимальный метод в таких ситуациях - выравнивание калорийности суточного рациона с расходом поступивших углеводов. А принимать с этой целью таблетки «Редуксин» для похудения или любой препарат с аналогичным действием медицина считает опрометчивым.
Распечатать
Если диета не помогает, стоит ли худеть с таблетками и кому можно это делать?
Вы перепробовали уйму диет, фитнес, всевозможные чаи и биодобавки, а результат не вызывает улыбки? В такой момент единственным выходом кажется оперативное вмешательство. Именно в этой ситуации на помощь могут прийти таблетки для похудения.
Основными критериями выбора всегда остаются скорость похудения, побочные эффекты от лечения и цена препарата. Это мы и обсудим.
Рынок средств для похудения расширяется ежедневно. Редуксин стал одним из первых препаратов центрального действия, который выпускается в России.
Стройная фигура с редуксиномВАЖНО: Действующее вещество, в лекарстве — субитрамин . Он влияет на центр голода, отвечающий за чувство насыщения и убирает ощущение постоянного недоедания во время диеты.
На сегодняшний день субитрамин- это единственное вещество, официально разрешенное к использованию в лекарствах для борьбы с ожирением. Большинство лекарственных препаратов создано именно на основе этого вещества. Все они практически одинаковы по своему составу и отличаются только названием и ценой, которая зависит лишь от яркой рекламы выпускающей его фирмы.
Наиболее известный препарат в Германии носит название Меридиа, аналогом которого в России и является Редуксин. Он не уступает немецкому «собрату» в качестве. При этом стоимость российского медикамента в среднем на 30-35% ниже цены Меридиа.
Многие, испытывая чувство голода, не могут отказать себе в том, чтобы скушать что-нибудь вкусное и калорийное. За работу нашего организма отвечает наш мозг, его часть в области виска ответственна и за чувство насыщения, за желание съесть больше, чем нужно на самом деле.
ВАЖНО: Редуксин способствует быстрому наступлению чувства сытости и приводит в порядок обмен веществ в организме. Препарат ускоряет процесс расщепления накопленных жиров в организме.
Помимо этого он имеет общеоздоравливающий эффект- стабилизирует уровень глюкозы, холестерина и уровень мочевой кислоты в крови. Что не маловажно для работы сердечно-сосудистой системы и системы пищеварения.
Редуксин: инструкция по применению. Способ приема и дозировки
Препарат выпускают в виде синих капсул в дозе по 10 и 15 мг. Одной упаковки достаточно на курс продолжительностью в один месяц. Для того, чтобы похудеть Редуксин нужно пропить не меньше, чем три месяца, то есть три упаковки.
Эффект. Отметим, что с началом приема лекарства результат не наступает на следующее утро или через неделю.
ВАЖНО: Редуксин нужно принимать курсом. Он поможет сбрасывать до 1 кг лишнего веса в неделю.
Для усиления этого эффекта соблюдайте режим диетического питания, добавьте в него фрукты и овощи. Начните делать легкие физические упражнения.
Если Вы решили, что с приемом препарата можете спокойно кушать все что хотите и лежать перед телевизором, лучше не начинать прием лекарства. Результат останется нулевым и килограммы останутся на том же месте.
Редуксин: до и после
Всем знакомо чувство постоянного голода, когда Вы находитесь на диете.С началом приема лекарства это ощущение у Вас исчезает, пропадает желание перекусить во время рабочего дня. Как следствие ваша работоспособность повышается, а мысли не заняты постоянной идеей что-либо скушать.
Таким образом, количество пищи, которое вы съедаете уменьшается, а значит увеличиваются ваши шансы обрести стройную и привлекательную фигуру.
Предостережения. Сибутрамин хорошо помогает избавиться от лишнего веса, но
это не аскорбинка. Это сильнодействующее вещество, злоупотребление которым может иметь серьезные последствия.
Настроение может часто меняться, а долгий его прием может способствовать развитию анорексии.
Редуксин обладает высокой эффективностью, но при этом имеет побочные действия, как и любое другое лекарство и не лишено недостатков. При начале приема можно столкнуться с:
Повышением артериального
Учащением пульса (тахикардия)
Тошнотой
Изменение вкуса
Расстройства пищеварения
Однако это временные неудобства, которые проходят, и не являются поводом для отмены препарата.
Редуксин: побочные действия
Однако могут проявиться и более серьезные побочные эффекты сибутрамина: Болезненные критические дни;
Боли в суставах и мышцах
Проблемы с мочеиспусканием
Нарушения зрения
В молодом возрасте таких проблем не наблюдается.
ВАЖНО: В сравнении с возможными осложнениями от ожирения, прием сибутрамина имеет оправданное назначение.
Есть мнение, что это лекарство имеет наркотическое действие и вызывает привыкание. Это не так. Высокий контроль и отпуск по рецепту говорит только о том, что Редуксин пользуется большим спросом у женщин, которые фанатично подходят к вопросу похудения.
Если, прочитав о плюсах Редуксина, Вы уже собрались за покупкой в аптеку. Не стоит торопиться. Лекарственное средство имеет ряд ограничений и противопоказаний, как и все препараты. Врачебное назначение таких медикаментов нужно пациентам со степенью ожирения не ниже второй и продажа происходит только по рецепту доктора.
Наверняка, найдется способ приобрести сибутрамин и без рецепта. Но стоит задуматься — стоит ли ставить под удар свое здоровье, ради достижения желаемого веса принимая вредящие вам капсулы?
ВАЖНО: Существует ряд заболеваний, при которых прием Редуксина категорически противопоказан:
Почечная и печеночная недостаточность
Заболевания центральной нервной системы (ЦНС)
Психические заболевания
Наркомания
Если Вы имеете перечисленные заболевания, обязательно перед началом приема Редуксина посоветуйтесь с лечащим врачом.
Редуксин: беременность и лактация
У женщин всегда остается вопрос набора веса во время беременности, после родов и в периоде лактации.
ВАЖНО: Помните, что в это время следует ограничить прием всех лекарственных средств. Редуксин не исключение из правила. Не подвергайте риску свое здоровье и здоровье вашего малыша.
Среди всего множества средств для похудения, только не многие имеют официальное разрешение на продажу и прошли клинические исследования. К таким относится Редуксин. Это не биологически активная добавка (БАД), а сертифицированное лекарственное средство и отпускается строго по рецепту, что говорит о его надежности. Помните, что только специалист может назначать это лекарство. Доктор учитывает данные обследований и состояние вашего организма. Выбирая препарат, обращайте внимание на производителя, хорошее соотношение цены и качества. Интересуйтесь мнением других покупателей и отзывами о препарате.
Мы же желаем вам хорошего настроения и личных побед в борьбе за свое здоровье!
Владелец регистрационного удостоверения:
зарегистрировано АВИСТА ООО (Россия)произведено ОЗОН ООО (Россия)маркетинг на территории РФ Промо-Мед ООО (Россия)
Произведено:
ОЗОН ООО (Россия)маркетинг на территории РФ Промо-Мед ООО (Россия)
A08AA10 (Sibutramine)
Перед использованием препарата РЕДУКСИН вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
16.006 (Препарат для лечения ожирения центрального действия)
Капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.
Капсулы №2 синего цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат.
Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель патентованный синий, желатин.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренорецепторы (β1, β2, β3, α1, α2), допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.
Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.
Всасывание, распределение, метаболизм
После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень и биотрансформируется с участием изофермента 3А4 цитохрома P450 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). После приема в разовой дозе 15 мг Cmax монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). Cmax сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. Css активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.
Выведение
T1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.
Редуксин® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Терапию Редуксином должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.
Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.
Симптомы: возможно усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов. Какого-либо специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.
Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, ), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми ). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.
Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.
Редуксин® не следует применять в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1-10%, редко -
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.
У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.
Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).
Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.
Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Для снижения массы тела при следующих состояниях:
С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.
Редуксин® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.
Лечение Редуксином должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов, принимающих Редуксин®, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин® должно быть приостановлено.
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).
Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина должен составлять не менее 2 недель.
Связь между приемом Редуксина и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата Редуксин® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.
Прротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.
Препарат для лечения ожирения центрального действия
Сибутрамина гидрохлорида моногидрат (sibutramine)
- целлюлоза микрокристаллическая
Капсулы №2 голубого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, краситель азорубин - 0.0041%, краситель бриллиантовый голубой - 0.0441%, желатин - до 100%.
Капсулы №2 синего цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1.5 мг.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, краситель синий патентованный - 0.2737%, желатин - до 100%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) - пачки картонные.
Редуксин - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов ( , норадреналина и допамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5HT- и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.
Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые рецепторы (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (β 1 , β 2 , β 3 , α 1 , α 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.
Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.
Всасывание, распределение, метаболизм
После приема препарата внутрь сибутрамин быстро всасывается из ЖКТ, не менее чем на 77%. При "первичном прохождении" через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3А4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема в разовой дозе 15 мг C max в крови М1 составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), М2 - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max достигается через 1.2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (М1 и М2). Одновременный прием пищи понижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в тканях.
Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (М1 и М2). C ss активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.
Выведение
T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.
Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.
Почечная недостаточность не оказывает влияния на AUC активных метаболитов М1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.
Печеночная недостаточность. У пациентов с умеренной печеночной недостаточностью после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов М1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.
Для снижения массы тела при следующих состояниях:
— алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;
— алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.
— установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
— наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
— серьезные нарушения питания - нервная анорексия или нервная булимия;
— психические заболевания;
— синдром Жиля де ля Туретта (генерализованные тики);
— одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, ) или их применение в течение 2 недель до приема препарата Редуксин и 2 недель после окончания его приема других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
— сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе и в настоящее время): ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия); хроническая недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.) (см. также раздел "Особые указания");
— тиреотоксикоз;
— тяжелые нарушения функции печени;
— тяжелые нарушения функции почек;
— доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
— феохромоцитома;
— закрытоугольная глаукома;
— установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— пожилой возраст старше 65 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы, холелитиазе, артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе), неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторных и вербальных тиках в анамнезе, склонности к кровотечению, нарушению свертываемости крови, приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.
Редуксин назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.
Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение препаратом Редуксин должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.
Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (>10%), часто (≥1%, но ≤10%).
Со стороны ЦНС: очень часто - сухость во рту, бессонница; часто - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменения вкуса.
часто - тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, вазодилатация.
Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель). Применение препарата Редуксин у пациентов с повышенным АД: см. раздел "Противопоказания" и "Особые указания".
очень часто - потеря аппетита, запор; часто - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль эвакуаторной функции кишечника. При возникновении запора прием препарата прекращают и принимают слабительное.
Со стороны кожных покровов: часто - повышенное потоотделение.
В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха, судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.
В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).
Психические расстройства: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.
Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения ("пелена перед глазами").
Со стороны пищеварительной системы: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы: нарушения эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.
Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. В случае передозировки пациент должен обратиться к врачу.
Симптомы: наиболее часто - тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки.
Лечение: специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить , наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также, при необходимости, осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.
Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и другие) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.
Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.
Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении препарата Редуксин с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.
При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.
Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.
Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.
Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг.
Лечение препаратом Редуксин должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.
У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд./мин или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии АД выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом Редуксин должно быть отменено.
У пациентов с синдромом апное во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ (цизаприд), пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия (см. также раздел "Лекарственное взаимодействие").
Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Редуксин должен составлять не менее 2 недель.
Хотя не установлена связь между приемом препарата Редуксин и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
При пропуске дозы препарата Редуксин не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.
Длительность приема препарата Редуксин не должна превышать 1 года.
При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.
Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата Редуксин может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Редуксин необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности.
Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Редуксин должны пользоваться контрацептивными средствами.
Противопоказано принимать Редуксин во время грудного вскармливания.
Применение в пожилом возрасте
Противопоказан в пожилом возрасте старше 65 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Редуксин - это эффективное средство для похудения, результаты действия которого подтверждаются отзывами реальных людей. Редуксин 15 купить без рецепта врача невозможно, так как его применение сопровождается серьезными побочными явлениями. Препарат вызвал в равной степени восторженные и негативные отклики. О пользе и вреде Редуксина 15 и будет наша статья.
Действующее вещество препарата - , который входит в состав аналогов Редуксина, таких как Голдлайн, Линдакса, Меридиа. Вы не сможете купить ни одно лекарство на базе сибутрамина в свободной продаже. Именно это вещество определяет работу и эффективность Редуксина в организме. Сибутрамин действует на ЦНС, оказывая влияние на участки, которые отвечают за насыщение. В результате у пациента снижается аппетит, постепенно пропадает тяга к жирному, сладкому и перееданию в целом.
Сибутрамин показан при , которое не поддается лечению другими способами. Чаще всего Редуксин прописывают пациентам, которые не способны самостоятельно справиться с разрушительными пищевыми привычками или имеют . Редуксин 15 также назначают и людям с нервными расстройствами на почве питания. Следует запомнить, что Редуксин - это не очередная безвредная добавка на травах. Для приема лекарства нужны серьезные основания, так как оно влечет за собой множество побочных эффектов. Не принимайте Редуксин без присмотра врача. Людям с несколькими лишними килограммами такой препарат не поможет.
Редуксин вызывает достаточно быстрое похудение. Так, пациенты с ИМТ до 32 сумели сбросить 5-7 кг за первый месяц лечения, а больные с ИМТ до 40 - 7-9 кг.
Упаковка препарата на месяц обойдется вам примерно в 3000 рублей. В аптеках есть тенденция делать периодические скидки на лекарства для похудения. У отдельных поставщиков в сезон скидок на Редуксин 15 цена снижается до 2500 рублей за 30 капсул.
Редуксин выпускают в виде желатиновых твердых капсул синего цвета. 1 капсула содержит 15 мг сибутрамина и 153,5 мг микрокристаллической целлюлозы.
Принимайте Редуксин по 1 таблетке в сутки во время еды или с самого утра еще до приема пищи. Запивайте капсулу большим количеством воды. 15 мг - стандартная суточная доза. Врачи рекомендуют начинать лечение с Редуксина, который содержит 10 мг сибутрамина, а в случае слишком острых побочных явлений снизить дозу до 5 мг.
Курс терапии длится от 3 месяцев до 2 лет. Если вес снижается медленно (не более 5% от общей массы тела за 3 месяца) или даже повышается, прекратите лечение Редуксином. Проводите лечение только под наблюдением врача и в комплексе с другими способами похудения.
Побочные эффекты возникают при передозировках и самолечении. Возможна также непереносимость веществ препарата. При положительной реакции организма на Редуксин побочные явления к концу первого месяца лечения пропадают. Во время приема Редуксина 15 наблюдаются следующие проявления:
Препарат противопоказан при сложных психических заболеваниях, непереносимости сибутрамина, во время беременности и кормления грудью. Лечение Редуксином назначается с учетом индивидуальной карты болезней, поэтому врач может отказать в рецепте при наличии заболеваний почек, ЖКТ и некоторых других недугов.
