Uvod
1. Stanje ruske farmacevtske industrije
1.1 Strategija za oživitev farmacevtske industrije
1.2 Velika podjetja
2. Globalna farmacevtska industrija
2.1 GMP standard
2.2 Velika tuja farmacevtska podjetja
3. Inovativen način ustvarjanja zdravil - način oživitve industrije
3.1 Ustvarjanje novega zdravila
3.2 Molekularno modeliranje
3.3 Navidezni pregled
3.4 Programi računalniške simulacije
4. Raziskave na področju molekularnega modeliranja v Rusiji Zaključek
Literatura
Uvod
Trenutno so gospodarstva skoraj vseh razvitih držav in mnogih držav v razvoju usmerjena k ustvarjanju in razvoju "visokotehnološkega sektorja". V sodobnem gospodarstvu je "visokotehnološki sektor" glavni in morda najpomembnejši dejavnik gospodarske rasti. Farmacevtska industrija je zdaj najhitreje rastoča, najpomembnejša, visokotehnološka industrija. Zanj veljajo številni zakoni in predpisi v zvezi s patentiranjem zdravil, kliničnimi in predkliničnimi preskušanji ter trženjem izdelkov, ki niso na prodaj. Farmacevtska industrija je trenutno ena najuspešnejših in najvplivnejših panog z nasprotujočimi si mnenji. Kljub temu obstaja jasno razločna meja med razvojem farmacevtske proizvodnje v Rusiji in v tujini. To je predvsem posledica bolečega prehoda na novo vrsto gospodarstva leta 1990. Kljub temu se ruska farmacevtska industrija še naprej razvija in v mnogih pogledih je to mogoče zaradi uporabe najnovejših metod ciljno usmerjenega iskanja novih zdravil.
1. Stanje ruske farmacevtske industrije
Ruski farmacevtski trg zaseda eno vodilnih mest na svetu po stopnji rasti - več kot 19% letno. "Visokotehnološki" sektor v Rusiji je trenutno v povojih. Kljub dejstvu, da nekaj visokotehnoloških industrij prispeva pomemben delež k ruskemu gospodarstvu, so številne panoge, kot so računalniki in pisarniška oprema, telekomunikacijska oprema, medicinski pripomočki in visoko natančni instrumenti, v povojih. Na tej razvojni stopnji je za te panoge ključnega pomena vprašanje preživetja, ki zahteva državno podporo, privabljanje tveganega kapitala in razpoložljivost potrebne infrastrukture, ki se pri nas šele ustvarja. Za podjetja v teh panogah so ključni problemi oblikovanje baze strank, doseganje stopnje donosnosti naložbe in donosnost začetne naložbe. V veliki meri sta nastali dve domači visokotehnološki industriji: letalska in farmacevtska proizvodnja. Letalska in vesoljska industrija v Rusiji je nedvomno bolj razvita kot farmacevtska, poleg tega pa so izdelki ruske vesoljske industrije najbolj konkurenčni v primerjavi z drugimi sektorji ruskega gospodarstva. Na primer, prispevek letalske industrije k ruskemu BDP znaša od 2 do 2,5%, medtem ko je prispevek farmacevtske industrije k BDP 10-krat manjši in je enak 0,2%. Vendar je farmacevtska industrija v nacionalnem gospodarstvu bolj konkurenčna. Kot smo že omenili, je sedanji prispevek ruske farmacevtske industrije k BDP države zelo majhen in znaša le 0,2% (od leta 2010). Za primerjavo je farmacevtska industrija leta 2002 predstavljala več kot 5,5% ameriškega BDP. Glede na velikost držav, velikost prebivalstva in povpraševanje sosednjih držav (CIS) je razvidno, da je potencial domačega farmacevtskega gospodarskega sektorja velik. Obseg proizvodnje domače farmacevtske industrije je leta 2008 znašal 360 milijard rubljev, leta 2009 pa 430 milijard rubljev, tako da je stopnja rasti dosegla 19,28% letno. Farmacevtsko industrijo v Rusiji predstavljata dve glavni področji dejavnosti podjetij, ki jo sestavljajo, in sicer medicinska oprema in zdravila. Hkrati se povečuje delež zdravil v celotnem obsegu farmacevtske proizvodnje. Tako je leta 2008 delež zdravil predstavljal 79,93%, že leta 2009 pa 85,64%. To prerazporeditev delnic spremlja rast celotne industrije. Število igralcev v industriji je veliko, 10 največjih podjetij predstavlja le 58,29% celotnega obsega proizvodnje. Trenutno se številni domači proizvajalci farmacevtskih izdelkov, predvsem pa zdravil, ukvarjajo s proizvodnjo tako imenovanih "generikov" (iz angleškega generic - generični), tj. "kopije" zdravil, ki so v tujini izgubila patentno zaščito. V bistvu so "generiki" kopije že zastarelih zdravil, kar upočasni hitrost razvoja domače biotehnologije. To stanje poslabšuje izredno nizek delež stroškov raziskav in razvoja domačih farmacevtskih podjetij. Po statističnih podatkih Ministrstva za gospodarski razvoj Ruske federacije domača podjetja porabijo približno 1-2% svojih letnih prihodkov za raziskave in razvoj. Na primer, v ZDA ali Zahodni Evropi farmacevtska podjetja za raziskave in razvoj v povprečju porabijo 10–15% svojih letnih prihodkov, kar jim omogoča, da svoj portfelj izdelkov oblikujejo z inovativnimi zdravili
1.1 Strategija oživitve farmacevtske industrije Pharma-2020
Strategija razvoja farmacevtske industrije Ruske federacije do leta 2020, ki jo je razvilo Ministrstvo za industrijo in trgovino Ruske federacije in jo je leta 2009 odobrila vlada Ruske federacije, naj bi rešila ta vprašanja. Ta dokument vsebuje seznam glavnih problemov farmacevtske industrije v Rusiji in predlaga tudi vrsto ukrepov za njihovo reševanje in doseganje konkurenčnosti domačih proizvajalcev farmacevtskih izdelkov na svetovnem trgu.
Strategija je namenjena:
Določiti prednostne usmeritve za razvoj farmacevtske industrije Ruske federacije (v nadaljevanju farmacevtska industrija) in načine njihovega izvajanja;
Biti konceptualni okvir za javno-zasebna partnerstva za razvoj farmacevtske industrije;
Dolgoročno zagotoviti skladnost ukrepov državnih organov na različnih ravneh na področjih razvoja industrije;
Določiti strateški vektor za razvoj in prilagoditev regulativnega okvira za farmacevtsko industrijo;
Služijo kot osnova za odločanje na državni ravni o razvoju in izvajanju ciljnih programov in projektov za razvoj farmacevtske industrije.
Tako je eden glavnih ciljev strategije povečati delež ruskih proizvajalcev na domačem farmacevtskem trgu na 50% (trenutno 80% trga zasedajo zdravila tuje proizvodnje) in povečati delež inovativnih zdravil v portfelju izdelkov domačih proizvajalcev, za katere Strategija predvideva ukrepe za spodbujanje naložb v raziskave in razvoj. Nabor ukrepov, predvidenih v strategiji, se nanaša na izboljšanje regulativne ureditve panoge, ki je namenjena predvsem izboljšanju tehničnih standardov in ustvarjanju ugodnih pogojev za konkurenco (in zmanjševanju nelojalne konkurence). Kot je razvidno iz značilnosti ruske farmacevtske industrije, so glavni igralci v industriji približno enako velika podjetja, katerih tržni deleži so prav tako primerljivi. Poleg tega večina teh podjetij opravlja enake dejavnosti, in sicer: proizvodnjo in prodajo generičnih zdravil, razvoj lastnih zdravil, ki nadomeščajo uvoz, in razvoj inovativnih zdravil. Kljub temu, da je nabor domačih proizvajalcev slabši od zahodnih udeležencev na trgu, so domači izdelki konkurenčni. Toliko analogov tujih zdravil jim po razmerju med ceno in kakovostjo ni slabše, napotijo pa se tudi na seznam potrebnih zdravil, za katere so določene znižane cene, kar prispeva k povečanju povpraševanja. Seveda morajo domača farmacevtska podjetja, da bi lahko enakovredno konkurirala tujim proizvajalcem, aktivno razvijati svoj portfelj izdelkov z ustvarjanjem inovativnih orodij. Vendar to zahteva dodatne naložbe in razširjene proizvodne zmogljivosti.
1 .2 Velika ruska farmacevtska podjetja
Pharmstandard je eno največjih domačih podjetij. Pharmstandard predstavlja več kot 12% celotne proizvodnje zdravil v Rusiji. Pharmstandard je leta 2003 ustanovila družba Profit House (struktura Millhouse Capital, ki je upravljala premoženje Romana Abramoviča). Takrat je imela družba v lasti le dve ruski farmacevtski tovarni: Fitofarm-NN v Nižnem Novgorodu in Ufavita v Ufi. Od ameriškega farmacevtskega giganta ICN Pharmaceuticals so kupili še pet: Oktyabr v Sankt Peterburgu, Marbiopharm v Yoshkar-Ola, Leksredstva v Kursku, Polypharm v Čeljabinsku in Tomskkhimfarm v Tomsku. Nato so iz različnih razlogov prodali ali zaprli tri elektrarne: Oktyabr (neprimerno v samem središču mesta), Marbiopharm (osredotočen na sekundarno proizvodnjo snovi za strategijo Pharmstandard), Polypharm (zahtevala prevelike naložbe). Leta 2005 je Pharmstandard kupil tovarno medicinske opreme in instrumentov v Tjumenu. Vsa podjetja Pharmstandard se nenehno posodabljajo [vir ni naveden 271 dni], da bi ustrezala mednarodnim standardom kakovosti GMP. Do leta 2006 je podjetje za ta namen porabilo več kot 70 milijonov dolarjev, leta 2006 pa je Pharmstandard kupil podjetje Masterlek, ki je imelo v svojem premoženju 15 znanih blagovnih znamk. Zlasti so bile pridobljene pravice do Arbidola, Amiksina in Flucostata. Takrat je proizvodna zmogljivost gospodarstva presegla milijardo pakiranj na leto; rastline Pharmstandard so proizvajale vse oblike zdravil (tablete, suspenzije, kapsule, razpršila). Konec leta se je Arbidol uvrstil na prvo mesto v prodaji v Rusiji in prehitel Viagro in tinkturo gloga. Leta 2006 je podjetje začelo s proizvodnjo še več visokotehnoloških zdravil: prvi rastni hormon v Rusiji, Rastan, razvit na Inštitutu za bioorgansko kemijo, in gensko spremenjeni humani inzulin Biosulin. Trenutno je Pharmstandard največji ruski proizvajalec insulina. Zmogljivosti podjetja bi zadoščale za 100-odstotno zadovoljevanje potreb Rusov po tem zdravilu, vendar Rusija večino insulina še vedno uvaža iz tujine. Od leta 2007 Pharmstandard aktivno sodeluje s tujimi partnerji: Tomskkhimpharma je na primer skupaj s Solvey Pharma (Francija) začela proizvodnjo IRS19 in Imudon. Leta 2008 je Pharmstandard z latvijskim podjetjem Grindeks (Latvija) podpisal sporazum o ekskluzivni distribuciji in promociji zdravila Mildronate, obvladuje proizvodnjo Afobazola in v proizvodnjo uvaja gensko spremenjeno zdravilo Neipomax. Leta 2009 je Pharmstandard postal prvi in trenutno edini ruski član Mednarodnega sveta proizvajalcev, distributerjev in potrošnikov aktivnih farmacevtskih sestavin (pomožnih snovi) v Evropi (IPEC Europe). Istega leta je družba izvedla operacijo uvajanja posebne rešitve IP za centralno pisarno in tovarne.
panoga, povezana z raziskavami, razvojem, množično proizvodnjo in distribucijo zdravil za preprečevanje, lajšanje in zdravljenje bolezni.
Vrste zdravil. Zdravila lahko razdelimo v dve glavni kategoriji: zdravila na recept in zdravila brez recepta. Droge prve kategorije praviloma niso široko oglaševane; le zdravniki in farmacevti so s takšnimi zdravili podrobno seznanjeni. (Tukaj poznavanje pomeni sporočanje informacij predstavnikom teh poklicev v zvezi z razpoložljivostjo zdravila, področjem uporabe, prednostmi pred analogi in neželenimi učinki.) Navadni potrošniki lahko taka zdravila kupijo le na recept zdravnika. Zdravila, ki jih lahko kupite brez recepta, vključujejo aspirin in prehladne tablete, ki vam pomagajo lažje obvladovati začasne in manjše bolezni.
Proizvodnja novega zdravila. Za uspešen razvoj novih izdelkov ni pripravljenih pravil. Običajno razvijalci zdravil ukrepajo, ko že obstaja dobro premišljen program in jasen cilj. Ustvarjanje novega zdravila vključuje tri faze: raziskave, razvoj in proizvodnjo ter izvajanje.
Študij. V zadnjih 15–20 letih se je pojavilo veliko novih zdravil, ki so bistveno spremenila tako zdravniško razumevanje bolezni kot metode njihovega zdravljenja. Nekatera nova zdravila so bila odkrita izključno zaradi briljantnosti in strokovnosti posameznih izumiteljev; odkritje drugih zdravil je preprosto posledica naključja. Toda večina zdravil je plod dolgoročnih sistematičnih raziskav, ki jih izvajajo strokovnjaki z univerz in industrijskih laboratorijev. Takšne študije vključujejo kemike, biokemike, bakteriologe, fiziologe, farmakologe, toksikologe, klinične raziskovalce in zdravnike. Zahvaljujoč njihovim skupnim prizadevanjem je bil dosežen izjemen uspeh pri razvoju novih antibiotikov, steroidnih hormonov, diuretikov, vitaminov in mineralov, antispazmodikov in antihistaminikov, pomirjeval, antidepresivov, kardiovaskularnih zdravil, fungicidov itd. Z običajnim nizom testov raziskovalci (predhodni pregled) pregledajo na stotine podobnih snovi. Neprimerne snovi takoj zavržemo, potencialna zdravila pa testiramo na živalih, da podrobneje preučimo njihove značilnosti. In šele potem, ko se je neka nova snov dobro izkazala v poskusih na živalih, se izvedejo klinična preskušanja na ljudeh. Sprva se zdravilo daje le nekaj bolnikom. Celotno obdobje raziskav in ocenjevanja novega zdravila lahko traja od enega do petih let.
Razvoj in proizvodnja. Kot rezultat popolnih kliničnih študij potencialnega zdravila se ne določi le učinkovitost in toksičnost nove snovi, temveč tudi odmerki, v katerih jo je treba vnesti v telo, optimalna oblika odmerjanja (tablete, eliksir, kapsule itd.), pogostnost in način uporabe, splošni odmerek, kontraindikacije in neželeni učinki. Če se faza kliničnih preskušanj uspešno zaključi, se sprejme odločitev o razvoju tehnološkega postopka za proizvodnjo zdravila. Nadzor kakovosti je najpomembnejši trenutek pri proizvodnji zdravil, saj lahko napaka v kateri koli fazi proizvodnje škoduje zdravju mnogih ljudi in povzroči nepredvidljive posledice. Zato je vsak element farmacevtske proizvodnje nadzorovan, kar lahko vpliva na naravo in kakovost končnega izdelka. Zabeležene so vse podrobnosti proizvodnega procesa - od rezultatov analize začetnih komponent, vmesnih izdelkov do končnega zdravila.
Izvajanje. Zdravila na recept se prodajajo samo veletrgovcem, lekarnam, bolnišnicam in zasebnim zdravnikom z dovoljenjem. Splošno sprejetih metod za distribucijo teh zdravil proizvajalcem ni. Nekateri proizvajalci prodajajo vsa zdravila, ki jih proizvajajo, trgovcem na debelo, drugi pa samo z zdravniki, bolnišnicami ali lekarnami.
Nova imena zdravil. Poimenovanje zdravila je skoraj tako pomembno kot njegovo izdelavo. Zdravilo ima običajno tri imena: 1) kemično, določeno s kemično strukturo snovi in dodeljeno v skladu z dobro znanimi mednarodnimi pravili; 2) splošno, ki je enostavnejše od kemičnega in po katerem je mogoče določeno zdravilo prepoznati v znanstveni literaturi ali določiti njegov razred; 3) blagovna znamka ali trgovsko ime, s katerim lahko potrošnik razume, kdo je proizvajalec določenega zdravila. Na primer, D - (-) - treo-1- (p-nitrofenil) -2-dikloroacetamido-1,3-propandiol je kemijsko ime za kloramfenikol (generično ime), ki se prodaja pod registrirano blagovno znamko kloromicetin. Poglej tudi
ANTIBIOTIKA;
PRIPRAVKI SULFANILAMIDA.
LITERATURA
Natradze A.G. Esej o razvoju kemične in farmacevtske industrije v ZSSR. M., 1967 Senov P.L. Farmacevtska kemija. M., 1978 Belikov V.G. Farmacevtska kemija. M., 1985
Geografski atlas
Kemična enciklopedija
Forenzična enciklopedija
Veliki pravni slovar
Celovit medicinski slovar
Celovit medicinski slovar
Celovit medicinski slovar
Uradna terminologija
Uradna terminologija
Uradna terminologija
Enciklopedični slovar Brockhaus in Euphron
Velika sovjetska enciklopedija
Collierjeva enciklopedija
Slovar tujih besed ruskega jezika
7. Alopatska medicina je postala komercialna in farmacevtska industrija spoštuje splošne zakone kapitalističnega proizvodnega sistema. Zunaj tega prevladujočega sistema ni nobenih temeljnih znanstvenih raziskav ali vodenja nobene
Industrija Najbolj opazen pojav v razvoju ruske industrije je bil začetek industrijske revolucije. V tehničnem smislu se je izrazil v prehodu iz proizvodnje (kjer je bila že opažena znotrajindustrijska delitev dela in vode
INDUSTRIJA Podeželsko industrijo je vnaprej določila sama narava naseljene države: prostrana polja, poplavljeni travniki, gosti gozdovi in reke z visokimi vodami, ki predstavljajo obilo naravnih proizvodov, ki zadovoljujejo osnovne potrebe človeka: hrano, pijačo,
2.1. Industrija Krizni pojavi v industriji so se pokazali v preteklih letih. Niso jih določale toliko posebne okoliščine leta 1917 kot vztrajnost splošnega gospodarskega razpada, ki ga je povzročila vojna. Toda do jeseni 1917 se je gospodarska kriza zaostrila.
2.1. Industrija Upad industrijske proizvodnje in agrarna kriza konec leta 1917, ki sta sočasno sovpadala, sta močno spremenila gospodarske razmere v državi. Leta 1917 je bruto obseg industrijske proizvodnje padel na 71% od ravni iz leta 1913.
2.1. Industrija Industrijski vzpon 1921-1925 v mnogih pogledih je zagotovil zagon prej zaprtih podjetij. Industrijska proizvodnja je leta 1925 znašala 75,5% predvojne ravni, v letih 1926-98%. Seveda so to "povprečne" številke: v različnih panogah
2.1. Industrija »Povprečni« industrijski kazalniki iz leta 1941 ne dajejo povsem natančne slike tedanje industrijske opustošenja. Odražajo tako razmeroma dinamičen razvoj industrije v prvi polovici leta kot udarec, ki ga je imel po izbruhu vojne.
Industrija gradbenega materiala, lesna in celulozna in papirna industrija V prvem letu vojne se je na ozemlju, ki so ga začasno okupirali nemški fašistični napadalci, znašlo veliko podjetij, ki se ukvarjajo z industrijo gradbenega materiala. IN
5. Farmacevtska terminologija Farmacevtska terminologija je ime zdravilnih oblik, zeliščnih in kemičnih izdelkov. Vsako novo zdravilo prejme rusko in latinsko ime. Uporablja se slednje
Predavanje številka 10. Farmacevtska terminologija in recepti. Nekateri splošni farmacevtski izrazi Farmacevtska terminologija je kompleks, ki ga sestavljajo zbirke izrazov iz številnih posebnih strok, združenih pod splošnim imenom "lekarna" (grška pharmakeia
Zakaj je farmacevtski sistem ranljiv za korupcijo Farmacevtski sistem je iz več razlogov dovzeten za prevare in korupcijo. Prvič, prodaja farmacevtskih izdelkov je zelo donosna, zlasti ker je končnih uporabnikov (bolnikov in njihovih družin) več
Danes je razvoj farmacevtske industrije strateška usmeritev za razvoj nacionalnega gospodarstva in zdravstva. Dobičkonosnost farmacevtske industrije v smislu čistega dobička je precej visoka. Razvoj znanstveno intenzivne, inovativne in naložbeno privlačne farmacevtske industrije lahko postane eden od motorjev ruskega gospodarstva, vir rasti BDP države in kanal za dotok velikih naložb v domače gospodarstvo.
Da bi povečali notranjo in zunanjo konkurenčnost ruske farmacevtske industrije, povečali oskrbo državljanov in zdravstvenih ustanov z zdravili domače proizvodnje, je bila razvita nacionalna strategija za razvoj farmacevtske industrije do leta 2020 ("Pharma-2020").
Na podlagi pomembnosti problema učinkovitega razvoja ruske farmacevtske industrije je Obninsk 29. marca 2016 gostil mednarodni forum "Pharmaevolution 2016. Gradnja okolja za farmacevtske inovacije v Rusiji: izzivi in obeti" "Center za razvoj grozdov regija Kaluga "s podporo farmacevtskega grozda Kaluga.
Ocena možnosti za razvoj ruske farmacevtske industrije, pogojev za zagotavljanje vodilnih položajev in konkurenčnosti farmacevtskih podjetij, ki so nemogoče brez uvedbe najnovejših tehnologij, priliv novih naložb s povečanjem investicijske privlačnosti industrije so najpomembnejša vprašanja, ki jih je treba obravnavati za učinkovit razvoj farmacevtske industrije v državi.
Problem investicijske privlačnosti farmacevtske industrije je v veliki meri odvisen od sistemske podpore in zadostnega financiranja, naložb v inovativni razvoj in razvoja farmacevtskih grozdov. Po besedah guvernerja Kaluške regije Anatolija Artamonova je lokalizacija farmacevtske proizvodnje v Rusiji izjemnega pomena. Na primer farmacevtski grozd, ustvarjen v Kaluški regiji, ima celoten proizvodni cikel, od znanstvenih raziskav do odstranjevanja rabljenih farmacevtskih izdelkov. Gospodarske koristi naložb v farmacevtsko industrijo so zdaj tako očitne kot njihov pomen za izboljšanje javnega zdravja. Oblasti regije Kaluga zagotavljajo vso možno pomoč pri umeščanju in učinkovitem delovanju proizvodnih obratov farmacevtske industrije na njihovem ozemlju. In še naprej načrtujejo umestitev novih farmacevtskih podjetij v regiji.
Stroški zdravil so strateško pomemben dejavnik uspešnega razvoja domače farmacevtske industrije, zlasti za zdravila VED. Vprašanja političnih cen in nadomestitve uvoza v Rusiji, problem prisilnega licenciranja, vprašanja prevrednotenja zdravil v lekarnah, tema poceni zdravil in državna podpora zahtevajo posebno pozornost. Elena Maksimkina, Direktorica oddelka za farmacevtsko preskrbo in regulacijo kroženja medicinskih pripomočkov ministrstva za zdravje Rusije, ki analizira ruski trg zdravil, poroča, da oddelek, ki ga vodi, trenutno upravlja skoraj 93 milijard rubljev. za preskrbo prebivalstva z drogami približno 40 milijard rubljev. spada v program za drage nosologije. Zato morate pomisliti na dejstvo, da ga je mogoče, ko je zdravilo tako drago, nadomestiti. Tema centralizacije nabave zdravil je zelo pomembna v skladu z navodili predsednika Ruske federacije o centraliziranju nabave zdravil proti HIV, tuberkulozi in hepatitisu, pravi Elena Maksimkina.
Glavna naloga je narediti ta zdravila čim bolj dostopna. Glede problema prisilne licence je stališče ministrstva za zdravje, da je treba razmisliti o kakršnih koli ukrepih, ki bodo olajšali dostopnost zdravil za prebivalstvo, vendar obvezno licenciranje ni edina pravilna pot in rešitev, sklop ukrepov, ki bi pacientom omogočil prejemanje cenovno dostopnih zdravil. Zdaj je pokritost prebivalstva z oskrbo z mamili približno 25-odstotna, po priporočilih SZO pa naj bi bila vsaj 60-odstotna.
Tema nadomestitve uvoza, povezana z različnimi gospodarskimi sektorji, je za domačo farmacevtsko industrijo zelo pomembna. Po navedbah Olga Kolotilova, Direktorja Oddelka za razvoj farmacevtske in medicinske industrije Ministrstva za industrijo in trgovino Ruske federacije, se je po sprejetju Strategije razvoja farmacevtske industrije v Rusiji leta 2009 proizvodnja zdravil podvojila in Leto 2015 je znašalo 231 milijard rubljev, delež ruskih zdravil na trgu je 27, 18%, leta 2013 je bil 23%, leta 2014 - 24% (v vrednosti). Od lani je industrija privabila lastna sredstva v višini približno 120 milijard rubljev, država pa približno 40 milijard rubljev, tj. za vsak rubelj, ki ga je zbrala država, je industrija neodvisno zbrala tri rublje. Delež ruskih zdravil s seznama VED je 72%; do leta 2018 naj bi bil po ukazu predsednika Ruske federacije do 90%.
Za razvoj konkurenčne domače farmacevtske industrije, ki temelji na inovativnih tehnologijah in znanstvenem razvoju, je najpomembnejši pogoj lokalizacija naprednih farmacevtskih podjetij v državi. Po navedbah Kenneth Mortensen, podpredsednik, direktor obrata Novo Nordisk v Kalugi, Ruska federacija je v zadnjih letih močno napredovala v zdravstvu. Danes farmacevtska industrija prehaja na sodobnejši model, ki zmanjšuje odvisnost države od uvoza. Delovanje visokotehnološke tovarne Novo Nordisk za proizvodnjo sodobnega insulina v regiji Kaluga v celoti ustreza ciljem, določenim v Pharma-2020: prispeva h krepitvi varnosti zdravil, prenosu naprednih tehnologij in izboljšanju diabetesa zdravljenje v Rusiji. Danes podjetje proizvaja celotno paleto sodobnih insulinov in zagotavlja celotni potrebni obseg zalog zdravil za svoje paciente v Rusiji.
Kljub težkim gospodarskim razmeram v državi vodstvo družbe Novo Nordisk optimistično ocenjuje možnosti za razvoj proizvodnje. Z leti se je število zaposlenih v proizvodnji povečalo s 150 na 200 ljudi. Načrti podjetja so povezani s širitvijo zmogljivosti z zagonom novih proizvodnih procesov: proizvodnja končnih dozirnih oblik sodobnih inzulinskih pripravkov z uporabo originalnih snovi podjetja. Kenneth Mortensen, ki poudarja, da je diabetes zapleteno vprašanje, meni, da trajnostno reševanje tega vprašanja zahteva skupna prizadevanja številnih zainteresiranih strani. Glavni cilj ruskega podjetja Novo Nordisk je povečati razpoložljivost sodobnih inzulinskih pripravkov za izboljšanje življenja bolnikov.
Danes je potreba po optimalni preobrazbi v farmacevtski industriji očitna. Vključuje razvoj inovativne domače farmacevtske industrije z učinkovitimi mehanizmi financiranja inovativnih projektov v farmacevtski industriji ruskega gospodarstva. Krepitev inovativne poti bo ruski farmacevtski proizvodnji zagotovila dostojno konkurenco tujim proizvajalcem, tako na domačem kot tujem trgu. Kot rezultat bo ustvarjena trdna podlaga za nacionalno farmacevtsko industrijo.
Opredelitev farmacevtske industrije
V zadnjih nekaj letih je obseg svetovne farmacevtske industrije ocenjen na 640 milijard USD, od tega 50% pripada ZDA. Industrija je danes najbolj donosna, donosnost prodaje znaša 17%.
Trg ruske farmacevtske industrije v smislu prodaje na določeni stopnji razvoja je hitro naraščal, vendar je na sedanji stopnji razvoja delež proizvajalcev 3%, kar ne daje pravice govoriti o njegovem inovativnem razvoju.
Opredelitev 1
Farmacevtska industrija je panoga, ki razvija, proizvaja in promovira zdravila in zdravila z dovoljenjem. Ta industrija se od drugih razlikuje po tem, da je nasičena z zakonodajnimi in vladnimi predpisi glede patentiranja, testiranja in zagotavljanja varnosti zdravil.
Da bi razumeli posebnosti farmacevtske industrije, moramo razumeti ključne značilnosti (odkritje novih zdravil in njihov razvoj)
Odkrivanje zdravil se nanaša na postopek odkrivanja ali oblikovanja potencialne droge.
Večina zdravil se je pojavila kot posledica izolacije učinkovin ali nenamernega odkritja. Na sedanji stopnji razvoja zdravil je biotehnologija svoje raziskave osredotočila na metabiološke procese, ki se pojavijo na stopnji razvoja bolezni. Sodobni znanstveniki se v procesu raziskovanja zanašajo na molekularno biologijo in biokemijo.
Večina odkritij se zgodi na univerzah ali v raziskovalnih podjetjih.
Danes so vodilna farmacevtska podjetja:
Pfizer je ameriško podjetje, ki proizvaja Lipitor, zdravilo za zniževanje holesterola v krvi.
Novartis je drugo podjetje na svetu, ki razvija in trži zdravila, ki se uporabljajo v onkologiji, dermatologiji in številnih drugih medicinskih področjih.
Roche Holding (Švica) se ukvarja s proizvodnjo zdravil za onkologijo, transplantologijo, revmatologijo in virologijo.
Merck & Co proizvaja farmacevtske izdelke na področju onkologije. Leta 2013 je podjetje zavzelo drugo mesto v proizvodnji zdravila za sladkorno bolezen. Poleg tega se podjetje ukvarja s proizvodnjo cepiv proti človeškemu papiloma virusu. Druga področja organizacije so proizvodnja veterinarskih izdelkov
Glavna dejavnost podjetja Sanofi je proizvodnja cepiv in zdravil za sladkorno bolezen, vzporedno s tem pa se razvija tudi proizvodnja veterinarskih izdelkov.
V ZDA je za vzpostavitev proizvodnje zdravil treba preveriti pri Upravi za prehrano in zdravila. Podjetje mora zagotoviti informacije o razvoju.
Prva faza testiranja vključuje določanje toksičnosti zdravila na prostovoljcih. Druga stopnja določa sprejemljiv odmerek in trajanje. Tretja stopnja vključuje preizkušanje učinkovitosti pri bolnikih. Ta stopnja običajno poteka sočasno s četrto - postmarketinško fazo, ki beleži neželene učinke.
Ameriška država vlaga v razvoj zdravil, namenjenih zdravljenju redkih bolezni, ki prizadenejo približno 200 tisoč ljudi. Absolutno vsako podjetje se lahko prijavi pri posebnih vladnih agencijah, ki izdajo patent za raziskave. Patentni sistem povrne stroške raziskav in razvoja zdravil.
Farmacevtska podjetja redno zaposlujejo zdravstvene delavce in zdravnike. Toda glavni igralci v farmacevtski industriji so predstavniki medicine, ki sodelujejo z zdravniki, imajo nekakšen vpliv, tako imenovani aktivni ključni element prodajnega procesa.
Ruski trg predstavljajo predvsem zdravila tujih proizvajalcev. Med domačimi proizvajalci so glavna podjetja na farmacevtskem trgu:
Moskovska endokrina tovarna se ukvarja s proizvodnjo zdravil, ki se uspešno uporabljajo v kardiologiji, endokrinologiji in drugih vejah medicine.
Moskhimpharmaceuticals jih. Semashko ima široko proizvodnjo, vključno z oskrbo države z zdravili, uvrščenimi na seznam vitalnih zdravil.
Microgen se ukvarja s proizvodnjo imunobioloških zdravil.
Nacionalno imunobiološko podjetje je bilo ustanovljeno, da bi Ruski federaciji zagotovilo neodvisnost od tujih proizvajalcev farmacevtskih izdelkov.
Bryntsalov se ukvarja s proizvodnjo zdravil za zobozdravstveno industrijo, poleg tega pa proizvaja imunostimulirajoča zdravila, hormone, antispazmodike itd.
Farmacevtska proizvodnja je kapitalsko zahtevna. Zato skoraj vsa farmacevtska podjetja iščejo sponzorje ali partnerje. Poleg tega je za proizvodnjo zdravil potrebna vladna odobritev. Vsak dan je akreditiranih približno 25 zdravil. To dovoljenje se pridobi šele po velikih naložbah v razvoj in predklinične raziskave.
Opomba 1
Če upoštevamo finančno komponento razvoja, potem lahko stroški proizvodnje enega zdravila dosežejo 2 milijardi dolarjev. Podatki so približni, saj ta znesek ne vključuje stroškov vladnih predpisov, subvencij države in nepovratnih sredstev.
Farmacevtska industrija - veja industrije, ki je povezana z raziskavami, razvojem, množično proizvodnjo, tržnimi raziskavami in distribucijo zdravil, namenjenih predvsem za preprečevanje, lajšanje in zdravljenje bolezni. Farmacevtska podjetja lahko sodelujejo z generičnimi ali originalnimi (blagovnimi) zdravili. Zanje veljajo različni zakoni in predpisi o patentiranju zdravil, kliničnih in predkliničnih preskušanjih ter trženju izdelkov, ki so pripravljeni za prodajo. Farmacevtska industrija je trenutno ena najuspešnejših in najvplivnejših panog z nasprotujočimi si mnenji.
Proizvodnja zdravil je znana že v starih časih. Pojav industrijskih podjetij za proizvodnjo zdravil sega v konec 19. stoletja. Še posebej hitro so se začeli pojavljati v začetku 20. stoletja. po odkritju sintetičnih drog. Najbolj intenzivno razvita proizvodnja zdravil v Nemčiji, Veliki Britaniji, Švici; od številnih vrst zdravil v drugi svetovni vojni 1939-45 je Nemčija prevladovala na svetovnem trgu. V sedemdesetih letih se je proizvodnja sintetičnih zdravil in antibiotikov v ZDA in Veliki Britaniji močno povečala. Razvoj industrije temelji na dosežkih kemijske znanosti.
Kemično se je farmacevtska industrija v Ukrajini razvila že precej zdavnaj, kar je olajšala dostopnost lokalnih surovin (mineralne soli, alkohol, vrata, račun, voda itd.). Njeni pionirji so bili s prošnjo. tujci: laboratoriji - I. Singer (ustanovljen 1874), P. Leuran (1875) in K. Leviton (1884) - vsi trije v Odesi, kasneje so bili še drugi, farmacevtski laboratoriji F. Del v Lubnyju, S. Snapir v Kremenchugu , K Debu pri Slavyansky, K. Schmidt in A. Martsinchik v Kijevu. 1914 največja podjetja H.-F. obstajali so laboratoriji glave. Sanitas, Stella, Lyabor, Farm-Kalen. Pred drugo svetovno vojno so pomembno vlogo igrale videograme lekarn, v katerih so po predpisih zdravnikov zdravila izdelovali iz sestavnih (pogosteje uvoženih) materialov. Ena prvih lekarn v Ukrajini je bila lekarna v Lavovu (1392 - 1400); samo od začetka. 18. stoletje pojavile so se lekarne v Gluhovu (1707) in Lubnyju. 1896 je bilo v Kijevu le 7 lekarn; prva med njimi je bila lekarna Bunge (1728).
V ukrajinski SSR so bila po prvi svetovni vojni vsa neuničljiva podjetja koncentrirana v tako imenovanem N. Ukrmedtorzi, iz združenih manjših podjetij pa so bili ustvarjeni veliki farmacevtski menedžerji. (poimenovano po Sverdlovu, Zdravje za delovne ljudi, Krasnaya Zvezda). Začeli so se ukrepi za pridelavo medu iz zdravilnih rastlin. drog v Lubny in Zhitomir | Tik pred drugo svetovno vojno so zgradili nov farmacevtski štab. v Odesi in Lvovu. Toda proizvodnja kompleksnih zdravil in pripravkov (ali vitaminov) je bila še vedno v eksperimentalni fazi, doslej le z laboratoriji v denarnem obtoku inštitutov (glavna sta: Ukr. Inštitut za eksperimentalno farmacijo in Vseslovenski inštitut za endokrinologijo in organoterapijo, oba v Harkovu) ... Potrebe prebivalstva po zdravilih so pokrile le 50–60%, pomembnejša zdravila so prejemale le velike bolnišnice in poliklinike. Pred letom 1930 - 35 str. velika farmacevtska podjetja ukrajinske SSR so bila pod jurisdikcijo r. Komesarijat za zdravje ukrajinske SSR, toda leta 1935 - 37 pp. velike glave pidpodkovano Moskva, od takrat pa H.-F. postavka deluje v skladu z načrti in programi, ki jih določi mosk "Glavkom". min-st.
Stanje H.-F. n. opazno izboljšal šele v petdesetih letih prejšnjega stoletja pp. Nato se je prilagodila proizvodnja antibiotikov, predvsem vrste penicilinov in streptomicinov (vodja je bil Sverdlov), katadi neocidov in glukoze so se začeli proizvajati leta 1963 - 65 pp .; Imacin in Levimicentin kasneje. V Ukrajini so zgradili nov sedež. vitamini in zeliščni antibiotiki (v Umanu, Boršagovki in Darnici). 1 957 je začelo množično proizvodnjo cepiv proti tifusu in biogenih poživil (v Lubnyju in Odesi). Razvita je proizvodnja zobnih pripravkov v Harkovu, medicinskega ometa v majicah, higroskopske vate v Černovcih. 1964 na čelu Darnytskyi. proizvodnja injekcijskih raztopin v ampulah je bila prilagojena. V petdesetih - šestdesetih letih pp. vibrolati so začeli s fitokemikalijami za zdravljenje in nadzor kardiovaskularnega sistema (strofantin, hetoksin, davkarin, korglikon, rezerpin), njihovo sproščanje pa je bilo koncentrirano v glavi. "Zdravje za delavce" (Harkov) in vodja kemijske in farmacevtske industrije Lviv.
1980 V Ukrajini je delalo 24 velikih farmacevtskih glav. in 30 pomožnih profilov. Paleta izdelkov H.-F. n. zajel začetek. Sedemdeseta leta str. V REDU. 900 naslovov, vključno s številnimi vitaminskimi pripravki. Del pripravljenih masivno proizvedenih zdravil v sestavi ukrajinskih lekarn je bil približno 1974. 65% (95% v ZDA); V lekarnah je na voljo 35% zdravil. Priprave na deako izvajajo ločeni oddelki vodje. druge panoge industrije, na primer, glukozo proizvaja oddelek za škrob Verkhnedneprovsky, organoterapevtske pripravke iz živalskih surovin pa delavnica-laboratorij za miasokombinacije v Poltavi, Vinnitsi, Donjecku, Voroshilovgradu. Hkrati laboratoriji za denarno cirkulacijo inštitutov proizvajajo veliko število najnovejših eksperimentalnih zdravil zapletene strukture, ne le farmacevtskega profila, temveč tudi Inštitut za koloidno kemijo in kemijo vode Akademije Znanosti ukrajinske SSR, inštituti za področje endokrinologije in toksikologije (v Harkovu in Kijevu), Inštitut za organsko kemijo Akademije znanosti ukrajinske SSR in drugi Rast proizvodnje H.-F. n. za povojne str. razvidno iz tabele:
Proizvodnja nekaterih kemičnih in farmacevtskih izdelkov v ukrajinski SSR v letih 1950 - 1975 pp.
V sedemdesetih letih pp. H.-f. n posteljna pregrinjala približno 80% potrebe po zdravilih institucij in bolnikov. Manjkajo nekatera sulfoamidna zdravila, analgetični antikoagulanti, zeliščna zdravila itd. Embalaža končnih zdravil je bila precej primitivna; samo gradnja dveh novih posebnih štabov. (v Maryanovki in Bakivtsi v Zhytomyr regiji in v vasi Kodra v Kijevski regiji) 1975 je stanje nekoliko izboljšalo. Proizvodnja razpršilcev za bolezni nosu in grla je bila postavljena pozno (na sedežu Belgorod-Dnestrovsky je polno moč dosegla šele konec sedemdesetih let prejšnjega stoletja), pa tudi rentgenski in samodejno snemajoč film filmi za sodobno opremo, povezani s tehniko računalniške diagnostike V začetku osemdesetih let prejšnjega stoletja so bili strnjeni medicinski avtomatski aparati in računalniki v več specializiranih bolnišnicah ukrajinske SSR, zlasti na področju onkologije in endokrinologije.
Inštituti izdajajo denar v obtoku v dveh revijah: "Pharmaceutical Journal" (6-krat na leto) in "Ukrainian Biochemical Journal" (6-krat na leto), pa tudi v periodičnem zborniku "Pharmacology and Toxicology".
