Bevezetés
1. Az orosz gyógyszertár állapota
1.1 A gyógyszertár újjáéledésének stratégiája
1.2 nagyvállalatok
2. Világgyógyászati \u200b\u200bipar
2.1 Standard GMP.
2.2 Nagy külföldi gyógyszerek
3. A kábítószerek létrehozásának innovatív útja - az ébresztési ipar útja
3.1 Új gyógyszer létrehozása
3.2 Molekuláris szimuláció
3.3 Virtuális szűrés
3.4 Számítógépes szimulációs programok
4. Kutatás a molekuláris modellezés területén Oroszországban Következtetés
Irodalom
Bevezetés
Jelenleg szinte minden fejlett és sok fejlődő ország gazdasága a "high-tech szektor" létrehozására és fejlesztésére irányul. A modern gazdaságban a "high-tech szektor" a gazdasági növekedés fő és esetleg legfontosabb vezetője. A gyógyszeripar most a leggyorsabban, fontos, csúcstechnológiájú ipar. A gyógyszerek, a klinikai és a preklinikai vizsgálatok és a marketing és a termékek értékesítésének jellemzői alárendeltsége és utasításai alárendeltek. Jelenleg a gyógyszeripar az egyik legsikeresebb és befolyásos iparágak, amelyek ellentmondásosak lehetnek. Mindazonáltal egyértelműen megkülönböztethető vonal van a gyógyszerek fejlesztése Oroszországban és külföldön. Ez nagyrészt az 1990-es új gazdasághoz való fájdalmas átmenetnek köszönhető. Mindazonáltal az orosz gyógyszertár tovább fejlődik, és sok szempontból lehetővé válik az új gyógyszerek keresése legújabb módszereinek felhasználásával.
1. Az orosz gyógyszertár állapota
Az orosz gyógyszerpiac a világ egyik vezető helyszínét foglalja el a növekedési ütemben - évente több mint 19% -kal. A "high-tech" szektor Oroszországban jelenleg származási szakaszában van. Annak ellenére, hogy számos olyan csúcstechnológiai iparág van, amelyek kézzelfogható részesedést tesznek az orosz gazdaságban, sok iparágban, például számítógépek és irodai berendezések, távközlési berendezések, orvosi eszközök, nagy pontosságú eszközök, a nukleáció szakaszában vannak. A fejlesztés ebben a szakaszában a túlélés kérdése kritikus fontosságú ezeknél az iparágak számára, ami az állam támogatásához szükséges, a kockázatitőke vonzása, valamint a szükséges infrastruktúra jelenléte, amely hazánkban csak megkezdődik . Az ilyen iparágak vállalatai számára az ügyfélkör kialakulása létfontosságú problémák, kilépés a megtérülés szintjére, a kezdeti befektetés visszaküldése. A hazai high-tech iparágakból kettő nagyrészt alakult: aerospace termelés és gyógyszerek. Oroszország repülőgépipar biztosan fejlettebb, mint a gyógyszerek, emellett az orosz repülőgépipar termékei, amelyek a legversenyképesebbek az orosz gazdaság más ágazataihoz képest. Például az orosz GDP-re történő légi járművek hozzájárulása 2-2,5%, míg a GDP-ben a gyógyszeripar hozzájárulása 10-szer kevesebb és 0,2% -kal egyenlő. Ugyanakkor a gyógyszeripar versenyképesebb iparága a nemzetgazdaság részeként. Amint azt fentebb említettük, jelenleg az Oroszországban az ország GDP-ben való hozzájárulása nagyon kicsi, és csak 0,2% (2010-től). Összehasonlításképpen, a gyógyszeripar részesedése az amerikai GDP-ben 2002-ben több mint 5,5% volt. Tekintettel az országok skálájára, a lakosságra, valamint a szomszédos országok (CIS) iránti keresletre, láthatjuk, hogy a gazdaság hazai gyógyszeripari szektorának lehetősége nagyszerű. A hazai gyógyszeripar termelési volumene 2008-ban 360 milliárd rubel volt, 2009-ben - 430 milliárd rubel. Ezért a növekedési ráta évente 19,28% -ot ért el. Az Oroszország gyógyszeriparát két fő tevékenység képviseli, amelyek vállalatát alkotják, nevezetesen az orvosi készülékeket és a gyógyszereket. Ebben az esetben a gyógyszerek aránya a gyógyszergyártás teljes mennyiségében növekszik. Tehát 2008-ban 79,93% -ot tett ki a kábítószerek aránya, és már 2009-ben - 85,64%. A részvények ilyen újraelosztását az egész iparág növekedése kíséri. Az iparágban szereplő játékosok száma Veliko, a 10 legnagyobb vállalkozás részesedése a termelés teljes mennyiségének 58,29% -át teszi ki. Jelenleg a gyógyszeripari termékek és különösen a gyógyszerek számos hazai gyártója az úgynevezett "generics" (angol nyelvű) felszabadulásával foglalkozik., Azaz azaz nem szabadalmaztatott eszközök), azaz. "Másolás" olyan gyógyszerek, amelyek elvesztették a szabadalmi védelmet külföldön. A lényegében a "generics" a már elavult gyógyszerek másolata, amely a hazai biotechnológia fejlődésének üteméhez vezet. Ezt a helyzetet súlyosbítja a hazai gyógyszeripari vállalatok rendkívül alacsony aránya a K + F-ben. Az Orosz Föderáció Gazdaságfejlesztési Minisztériumának statisztikái szerint a hazai vállalatok az éves bevétel mintegy 1-2% -át költik a K + F számára. Például az Egyesült Államokban és Nyugat-Európában, a gyógyszeripari cégek költenek K + F átlagosan 10-15% -kal, éves bevétel, amely lehetővé teszi számukra, hogy megalapítják a termék portfolió miatt innovatív gyógyszerek
1.1 Reneszánsz stratégiai gyógyszertár 2020
Az ilyen kérdések célja, hogy megoldja a fejlesztési stratégia a gyógyszeripar, az Orosz Föderáció 2020-ig Minisztérium által kidolgozott Ipari és Kereskedelmi, az Orosz Föderáció és jóváhagyta a kormány az Orosz Föderáció 2009. Ez a dokumentum tartalmaz egy listát a fő probléma a gyógyszeripar, Oroszország, valamint lehetőség van egy sor olyan intézkedést, hogy megoldja, és elérni a hazai gyógyszergyártók versenyképességét a világpiacon.
A stratégia célja:
Meghatározza az Orosz Föderáció (a továbbiakban: a gyógyszeripar) gyógyszeriparának (a továbbiakban: a gyógyszeripar), valamint a végrehajtásuk módját;
A köz- és magánszféra közötti partnerség fogalmi alapja a gyógyszeripar fejlesztésére;
Biztosítsák az állami hatóságok intézkedéseinek következetességét az iparág fejlődésének irányába hosszú távon;
Határozza meg a stratégiai vektort a gyógyszeripar szabályozási keretének kidolgozásához és kiigazításához;
Szolgálja az állami szintű döntéshozatali alapot a célzott programok és projektek kidolgozása és végrehajtása érdekében a gyógyszeripar fejlődéséhez.
Tehát a stratégia egyik fő célkitűzése az orosz gyártók arányának növekedése a gyógyászati \u200b\u200btermékek hazai piacán 50% -ra (jelenleg a piac 80% -a külföldi termelési gyógyszerek), valamint a A hazai gyártók termékeinek innovatív gyógyszereinek aránya, amelyre a stratégia intézkedéseket ír elő a K + F beruházások ösztönzésére. Továbbá a stratégiában tervezett intézkedések halmaza az ipar szabályozási szabályozásának javítására vonatkozik, amely az első, a sorban a műszaki szabványok javítása, valamint a versenyképesség kedvező feltételeinek megteremtése (és a gátlástalan verseny minimalizálása) ). Amint az az orosz gyógyszeripar jellemzői, az ipar legfontosabb szereplői - a vállalat megközelítőleg egy skála, amelynek piaci részesedése is összehasonlítható. Ezenkívül a legtöbb vállalat azonos tevékenységet végez, nevezetesen: a generikus gyógyszerek termelése és értékesítése, saját behozatali helyettesítő gyógyszereinek fejlesztése, valamint az innovatív gyógyszerek fejlesztése. Annak ellenére, hogy a hazai termelők nómenklatúrája rosszabb a nyugati piaci szereplőknél, a hazai termékek versenyképesek. Tehát a külföldi kábítószerek sok analógja nem rosszabb az árminőség aránya, valamint a szükséges kábítószerek listájához, amelyek kedvezményes árakat hoznak létre, amelyek hozzájárulnak a kereslet növekedéséhez. Természetesen, hogy képesek legyőzni a külföldi gyártókkal egyenlő, hazai gyógyszeripari vállalatokkal, szükség van a termékportfólióikat innovatív alapok létrehozásával. Ez azonban további beruházásokat és kiterjesztett termelési képességeket igényel.
1 .2 nagy orosz gyógyszerek
Az egyik legnagyobb hazai vállalat az OJSC Pharmastandard. A "Farmstandard" aránya több mint 12% -át teszi ki az Oroszországban. A Farmstandard 2003-ban alakult a profitház (a Millhouse Capital struktúra, amely a Roman Abramovich eszközeit irányította). A vállalat tulajdonában ebben a pillanatban csak két orosz gyógyszerészeti növény volt: "Phyto Fitofarm-Nn" Nizhny Novgorodban és "Ufavita" -ban az UFA-ban. Az amerikai gyógyszerészeti óriási ICN Pharmaceuticals ötre megváltott: "Október" Szentpéterváron, "Marbiofarm" a Yoshkar-Ola, a "Lexers" Kurskben, "Polyfarm" a Chelyabinskban és Tomskhimfarmban Tomskben. Ezt követően háromféle okból három növényt értékesítettek vagy zártak: "Október" (kényelmesen elhelyezve a város központjában), a "Marbiofarm" (a másodlagos stratégiára összpontosított "Pharmstemard" anyagok gyártása), "Polyfarm" (igényes nagy befektetések). 2005-ben a PharmStompard megvásárolta a Tyumen orvosi berendezések üzemét és eszközeit. Az összes Pharmstangeard vállalkozás folyamatosan frissítve van [forrás nem meghatározott 271 napig], hogy megfeleljen a nemzetközi GMP minőségi szabványoknak. 2006-ra, a Társaság több mint 70 millió dollárt költött e célokra. 2006-ban a PharmStompard megvásárolta a "Masterlek" társaságot, amelyben 15 jól ismert márka volt az eszközökben. Különösen az arbidol, az amixin és a flucostat jogait kaptuk. Ezen a ponton a gazdaság termelési kapacitása évente meghaladta az 1 milliárd csomagot, a Gyógyszerek (tabletták, szuszpenziók, kapszulák, spray-k) összes formáját a farmstandard gyáraknál állították elő. Az év végéig az Arbidol első helyen jelent meg Oroszországban, a Viagra-t és a Hawthorn tinktúráját. 2006-ban a Társaság több high-tech gyógyszert indított a termelésbe: az első növekvő hormon Oroszországban, a Bioorganikus Kémiai Intézetben és az emberi bioszulin genetikai mérnöki inzulinjában. Jelenleg a PharmStompard a legnagyobb orosz inzulin gyártó. A vállalat elegendő lenne ahhoz, hogy az oroszok igényeinek 100% -át biztosítsák ebben a gyógyszerben, de eddig Oroszország az inzulin külföldről történő behozatalát importálta. 2007 óta a Farmstandard aktívan dolgozik külföldi partnerekkel: Tehát a Tomskhimfarmában, a Solvey Pharma (Franciaország), az IRS19 és az imudon készítmények gyártásával együtt kezdődött. 2008-ban a Farmstandard megállapodást kötött a lett vállalkozás "Grindeks" (Lettország) a gyógyszer kizárólagos eloszlásával és előmozdításával a kábítószer-Mildronat, a Masters Afobazol felszabadítása, bemutatja a Nepomax genetikailag mérnöki előkészítést a termelésbe. 2009-ben Pharmstandard lett az első és egyetlen orosz tagja a Nemzetközi Tanács a gyártók, forgalmazók és a fogyasztók gyógyszerhatóanyagok (segédanyagok) Európában (IPEC Európában). Ugyanebben az évben a vállalat műveletet hajtott végre egy speciális IP megoldás megvalósítására a központi irodák és gyárak számára.
A betegségek megelőzésére, csökkentésére és kezelésére szánt gyógyszerek kutatására, fejlesztésére, tömegtermelésére és terjesztésére vonatkozó iparág.
Gyógyszerek típusai. A gyógyszerek két fő kategóriára oszthatók: azok, amelyek csak a recept, és azok, amelyek ingyenes eladásra kerülnek. Az első kategóriába tartozó gyógyszerek széles reklámozását általában nem hajtják végre; Ilyen gyógyszerekkel csak az orvosok és a gyógyszerészek részletesen bemutatják. (Az ismerős keretében azért értendő, hogy jelentést tesznek a kábítószerek elérhetőségével kapcsolatos információk képviselőinek, alkalmazási területe, az ellenfelek és mellékhatások feletti előnyei.) A rendes vásárlók csak a recept az orvos írja. Az ingyenes eladásra szánt gyógyszerekre, amelyek recept nélkül vásárolhatók, például az aszpirin és a hideg tabletták - ezek az eszközök segítségével könnyebb ideiglenes és kisebb betegségeket hordozhat.
Új gyógyszer előállítása. Az új termék sikeres fejlődéséhez nincsenek kész szabályok. Általában az orvosi fejlesztők kezdenek cselekedni, ha már van egy jól átgondolt program és egyértelműen megfogalmazott cél. Az új gyógyszer létrehozása három lépést tartalmaz: kutatás, fejlesztés és termelés, végrehajtás.
Tanulmány. Az elmúlt 15-20 évben sok új gyógyszer merült fel, ami jelentősen megváltoztatta az orvosok eszméit a betegségek és a kezelésük módszereiről. Néhány új gyógyszer kizárólag a ragyogó képességek és az egyes feltalálók professzionalizmusának köszönhető; Más gyógyszerek megnyitása csak egy boldog esélyt igényel. De a legtöbb gyógyszer az egyetemi szakemberek és az ipari laboratóriumok által végzett hosszú szisztematikus kutatás gyümölcse. A vegyi anyagok, a biokémák, a bakteriológusok, a fiziológusok, a farmakológusok, a toxikológusok, a klinikusok, a kutatók és a szakemberek részt vesznek az ilyen tanulmányokban. A közös erőfeszítéseiknek köszönhető, hogy kiemelkedő sikereket sikerült elérni az új antibiotikumok, szteroid hormonok, diuretikumok, vitaminok, antikbandok és antihisztamin gyógyszerek, nyugtatók, antidepresszánsok, szív- és érrendszeri, fungicidek, stb. A standard tesztek használata, a kutatók átvizsgálják a szűrést (előzetes vizsgálatokat), amelyek hasonlóak egymáshoz hasonlóan. A nem megfelelő anyagokat azonnal eldobják, és a potenciális gyógyszereket az állatokon ellenőrzik a jellemzőik tanulmányozása érdekében. És csak egy bizonyos új anyag után bizonyították önálló állatkísérleteket, az emberek klinikai vizsgálatait tartják. Először is, a gyógyszert csak több betegnek adják be. Az új gyógyszer kutatási és értékelése egy évről öt évig tarthat.
Fejlesztés és termelés. A teljes klinikai vizsgálatok eredményeként a potenciális hatóanyagot nemcsak az új anyag hatékonyságát és toxicitását határozzák meg, hanem azokat a dózisokat is meghatározzuk, amelyekben be kell adni a testnek, az optimális dózisforma (tabletták, elixír, kapszulák, stb.), A vétel gyakorisága és módja, általános adagolás, ellenjavallatok és mellékhatások. Ha a klinikai vizsgálati szakasz sikeresen befejeződött, a kábítószer-termelés technológiai folyamatának kidolgozására vonatkozó döntés történik. A minőségellenőrzés a gyógyszerek gyártásának legfontosabb pontja, mivel a termelési szakaszok bármelyikén végrehajtott hiba károsíthatja sok ember egészségét, és kiszámíthatatlan következményekkel járhat. Ezért a gyógyszerkészítmények mindegyikét befolyásolhatja a végtermék jellege és minősége. A gyártási folyamat összes részletét a kezdeti komponensek, a köztes termékek és a kész gyógyszerek elemzésének eredményeitől rögzítik.
Végrehajtás. A receptek által kiadott gyógyszereket csak a kábítószerek, a gyógyszertárak, a kórházak és a magán orvosok engedélyezett nagykereskedelmi kereskedői hajtják végre. Nincsenek általánosan elfogadott módszerek az ilyen gyógyszerek eloszlására. Néhány gyártó minden gyártott gyógyszert kiadott nagykereskedelmi cégek, mások csak orvosokkal, kórházakkal vagy gyógyszertárakkal foglalkoznak.
Új gyógyszerek neve. Adja meg a név gyógyszere szinte olyan fontos, mint amennyit el fog készíteni. A gyógyszer általában három nevet tartalmaz: 1) a vegyi anyag, amelyet az anyag kémiai szerkezete határoz meg, és a jól ismert nemzetközi szabályoknak megfelelően rendelhető; 2) általános, amely könnyebb, mint a vegyi anyag, és amelyen a tudományos szakirodalomban azonosítható, vagy meghatározhatja az osztályát; 3) márka vagy márkás név, amelyre a fogyasztó megértheti, ki a gyógyszer gyártója. Például D - (-) - Trio-1- (P-nitro-fenil) -2-diklór-acetamido-1,3-propándiol a kloramfenikol (Általános név) kémiai neve, amelyet a "Chloromycetin" bejegyzett védjegy alatt értékesítenek. Lásd még
Antibiotikumok;
Szulfanimid készítmények.
IRODALOM
Satraja A.g. Esszé a Szovjetunió vegyi-gyógyszeripar fejlesztéséről. M., 1967 Senov P.L. Gyógyszerészeti kémia. M., 1978 BELIKOV V.G. Gyógyszerészeti kémia. M., 1985.
Földrajzi atlasz
Kémiai enciklopédia
Criminalist enciklopédia
Nagysági szótár
Nagy orvosi szótár
Nagy orvosi szótár
Nagy orvosi szótár
Hivatalos terminológia
Hivatalos terminológia
Hivatalos terminológia
Brockhaus és eufron enciklopédikus szótár
Nagy szovjet enciklopédia
Enciklopédia színe
Az orosz nyelv külföldi szavainak szótárja
7. Az allopátiás orvostudomány kereskedelmi jellegűvé vált, és a gyógyszeripar az ezen domináns rendszeren kívüli kapitalista termelési rendszer általános törvényei hatálya alá tartozik, amely lehetetlen bármilyen alapvető tudományos kutatásra vagy bármely lefolytatásra
Az iparág legjelentősebb jelensége az orosz ipar fejlődésében kezdte el az ipari puccs kezdetét. Technikai szempontból kifejezte magát a manufaktúra átmenetében (ahol a már megfigyelt intraproduktív felosztást és a vizet részben használták
Ipari berendezések országszervezete előre meghatározott az ország élénksége: kiterjedt mezők, öböl-rétek, sűrű erdők és többvízi folyók, amelyek a természeti munkák bőségét képviselik, hogy megfeleljenek egy személy fő igényeinek: élelmiszer, ivás,
2.1. Az ipari válság jelenségeket az iparban az előző években jelölték meg. Nem sokféle konkrét körülményeket határoztak meg 1917-ben, mennyi a háború által okozott általános gazdasági bomlás tehetetlensége. De 1917-ben, a gazdasági válság megerősödött
2.1. Az iparági iparág csökkenése és a mezőgazdasági válság 1917 végén egybeesett, az időben egybeesett, drasztikusan megváltoztatta az ország gazdasági helyzetét. 1917-ben az ipari termékek bruttó volumene az 1913-as évek 71% -ára csökkent a válság egyes ágazataiban
2.1. Ipari Ipari Közgyűlés 1921-1925. Sok tekintetben a korábban leállított vállalkozásokat üzembe helyezték. Az ipari termékek kiadása 1925-ben a háború előtti szint 75,5% -a volt, 1926-98% -ban. Ez az "átlagos" számok: különböző iparágakban
2.1. Ipari berendezések "átlagos" ipari mutatók 1941 adnak teljesen pontos képet az akkori termelési szabályokról. Mind a viszonylag dinamikus iparág fejlődését tükrözik az év első felében, és a háború kezdete után alkalmazott csapás. Táblázat
Iparág az építőanyagok, erdő és pép és papíripar az első háború első évében, az építőanyag-iparág egyik jelentős száma kiderült, hogy a német-fasiszta támadók ideiglenesen elfoglalt területen. BAN BEN
5. Gyógyszeripari terminológia Gyógyszerészeti terminológia az adagolási formák, növényi és vegyi anyagok neve. Minden új gyógyszer egyidejűleg megkapja az orosz és latin nevet. Utoljára használt
4. előadási szám 10. Gyógyszerészeti terminológia és recept. Néhány General Pharmaceutical feltételek Pharmaceutical terminológia egy komplex, amely az aggregált tekintve számos speciális tudományág, kombinált az általános címe „Gyógyszertár” (görögül. Pharmakeia
Miért a gyógyászati \u200b\u200brendszer sebezhető a Csalás és a korrupcióra hajlamos korrupciós gyógyszerrendszerre számos okból. Először is, a gyógyszeripari termékek értékesítése nagyon nyereséges, különösen azért, mert a végső fogyasztók (betegek és családjaik) többek
Napjainkban a gyógyszeripar fejlődése a nemzetgazdaság és az egészség fejlődésének stratégiai iránya. A gyógyászati \u200b\u200bnyereség ilyen nagy nyereségessége nettó nyereséggel. A fejlesztés a high-tech, innovatív és befektetés vonzó gyógyszeripar lehet egyik motorja az orosz gazdaság, a GDP-növekedés az országban, és a csatorna a beáramló nagy beruházások a hazai gazdaságban.
Az orosz gyógyszertár belső és külső versenyképességének növelése érdekében a hazai termelés állampolgárainak és egészségügyi ellátási létesítményeinek növekedését a gyógyszeripar 2020-ig (FARMA 2020) fejlesztésére irányuló nemzeti stratégiát alakították ki.
Az orosz gyógyszeripar hatékony fejlesztése alapján 2016. március 29-én a "Pharmavolution 2016" nemzetközi fórumot Obninskban tartották. Környezet építése Oroszországban: Kihívások és kilátások " A Kaluga régió kormányával együtt, innovatív fejlesztési ügynökség "A Kaluga régió klaszterfejlesztési központja" a Kaluga Pharmaceutical Cluster támogatásával együtt.
Az orosz gyógyszerek fejlesztési kilátásainak értékelése, a legújabb technológiák bevezetése nélkül lehetetlenné teszi a vezető pozíciók vezető pozícióinak és versenyképességének biztosításának feltételeit, az új beruházások beáramlása az iparág befektetési vonzerejének növelésével - a legfontosabb kérdések megoldások az ország gyógyszerészeti fejlődéséhez.
A gyógyszeripar befektetési vonzerejének problémája nagymértékben függ a szisztémás támogatástól és a megfelelő finanszírozástól, az innovatív fejlesztésekbe való beruházásokat, a gyógyszeripari klaszterek kialakulásától. A Kaluga régió kormányzója szerint Artamonov Anatoly, az oroszországi gyógyszerek lokalizálása kiemelkedő. Például a Kaluga régióban létrehozott Pharmaclaster teljes termelési ciklussal rendelkezik, a tudományos kutatással kezdődően, és végződik a használt filroderek felhasználásával. A gyógyszeriparba való beruházások gazdasági előnye ugyanolyan nyilvánvaló, hogy mennyi és jelentősége a lakosság egészségének erősítésére. A Kaluga régió hatóságai minden lehetséges segítséget nyújtanak a gyógyászat területének befogadására és hatékony kezelésére. És továbbra is tervezze meg az új gyógyszeripari vállalkozások régiójának elhelyezését.
A kábítószerek költsége stratégiailag fontos tényező a hazai gyógyszeripar sikeres fejlődésében, különösen a ZHHVLP-től származó gyógyszerek esetében. Nagyobb figyelmet kell fordítani arra, hogy az Oroszország politikai árképzését és import helyettesítési kérdéseit, a kényszerengedélyezés problémáját, a gyógyszertárak, az olcsó kábítószerek és az állami támogatás témái. Elena maksimkin,osztály igazgatója of Medicinal támogatása és szabályozása Orvosi termékek az Egészségügyi Minisztérium Oroszország, elemezve az orosz Medicinal Market, a jelentések, hogy az osztály élén jelenleg alkalmazott csaknem 93 milliárd rubelt. A kábítószer-ellátás, mintegy 40 milliárd rubel. Társítson egy programot a magas költségű nosológiáknál. Ezért azt kell gondolkodni, hogy amikor a gyógyszer ilyen költségessé válik, lehet cserélni. A kábítószerek beszerzésének központosításának témája az Orosz Föderáció elnöke utasításainak megfelelően a HIV, Tuberkulózis és a hepatitis elleni gyógyszerek beszerzésének központosításáról, Elena Maximkin hisz.
A fő feladat az, hogy ezeket a gyógyszereket a lehető legkisebbé tegyék. A kényszeres engedélyezés problémáira hivatkozva az Egészségügyi Minisztérium álláspontja az, hogy figyelembe kell venni azokat a intézkedéseket, amelyek hozzájárulnak a kábítószerek rendelkezésre állásához a lakosság számára, de a kényszerengedélyezés nem az egyetlen igazi út és a csodák, ott kell Legyen olyan olyan intézkedések, amelyek lehetővé teszik a betegek számára, hogy hozzáférhetők legyenek. Most a lakossági lefedettség körülbelül 25%, és az ajánlások szerint legalább 60% -ot kell biztosítani.
A gazdaság különböző ágazataihoz kapcsolódó importpótló témája nagyon fontos a hazai gyógyszerek esetében. Alapján Olga Kolotilova, Az Orosz Föderáció Gyógyszerészeti és Orvosi Minisztériumának Fejlesztési Minisztériumának igazgatója, az Oroszország Gyógyszerészeti Fejlesztési Stratégiájának elfogadása után 2009-ben a gyógyszerek termelése 2-szer nőtt 2015 231 milliárd rubel volt, az orosz kábítószerek aránya a piacon 27, 18%, 2013-ban 23% volt, 2014-ben - 24% (értékben). A tavalyi évtől kezdve az iparág mintegy 120 milliárd rubel saját pénzeszközei vonzottak, és az állam a költségvetési alapokat körülbelül 40 milliárd rubel, vagyis az állami források vonzotta. Az állam által az állam által vonzott rubel esetében az iparág önállóan három rubelt vonzott. Az orosz előkészületek aránya az LVLP listából 72%, 2018-ig, az Orosz Föderáció elnökének rendelete szerint legfeljebb 90%.
Az innovatív technológiák és tudományos fejlődésen alapuló versenyképes hazai gyógyszerkészítmény fejlesztése érdekében a legfontosabb feltétel az országban a fejlett gyógyszeripari vállalkozások lokalizálása. Alapján Kennet Mortensen, Alelnök, a Kaluga Novo Nordisk üzem igazgatója, az Orosz Föderáció az elmúlt években nagy előrelépést tett az egészség területén. Ma a gyógyszeripar átmenete egy modernebb modellre vonatkozik, amely csökkenti az ország függését az importból. A high-tech NORMO NORTO NORMO NORDOK KALUGA régiójában működő működése a modern inzulinok előállításához teljes mértékben összhangban áll a Pharma 2020 célkitűzéseivel: segít a gyógyszer biztonságának megerősítésében, a fejlett technológia átruházásában és a cukorbetegség kezelésében. Ma a vállalat a modern inzulinok teljes skáláját termeli, és az Oroszországban szenvedő betegek számára minden szükséges mennyiségű gyógyszerkészleteket biztosítja.
Az ország komplex gazdasági helyzetének ellenére a Novo Nordisk optimizmusának vezetői értékelik a termelés fejlődésének kilátásait. A munkavállalók termelésével foglalkozó munkavállalók éve 150-200 embertől nőtt. A vállalat tervei a kapacitásépítéshez kapcsolódnak, az új termelési folyamatok üzembe helyezésével: a kortárs inzulin gyógyszerek kész dózisformáinak gyártása a vállalat eredeti anyagával. Hangsúlyozva, hogy a cukorbetegség problémája nagyon bonyolult, Kenneth Mortensen úgy véli, hogy a fenntartható alapon leküzdése számos érdekelt fél közös erőfeszítéseit igényli. A "Novo Nordisk" cégnél a fő cél az, hogy növelje a modern inzulin készítmények elérhetőségét a betegek életének javítása érdekében.
Ma nyilvánvaló, hogy a gyógyszeripar számára optimális átalakulásokra van szükség. Ez magában foglalja az innovatív hazai gyógyszerek kifejlesztését hatékony mechanizmusokkal az innovatív projektek finanszírozására az orosz gazdaság gyógyszerészeti ágazatában. Az innovációs pályának megerősítése az orosz gyógyszerkészítményt a külföldi gyártók számára érdemes versenyre adja, mind a hazai, mind a külföldi piacokon. Ennek eredményeképpen létrejön a nemzeti gyógyszeripar szilárd alapja.
A gyógyszeripar meghatározása
Az elmúlt években a globális gyógyszeripar mennyisége 640 milliárd dollárra becsülhető, az összeg 50% -a az Egyesült Államokhoz tartozik. Ez az iparág ma magától értetődő, az értékesítés jövedelmezősége 17%.
A gyógyszeripar az orosz gyógyszeriparban a fejlődés bizonyos szakaszában gyorsan növekszik, de a fejlesztés jelenlegi szakaszában a gyártók aránya 3%, ami nem adja meg az innovatív fejlődését.
Meghatározás 1.
Gyógyszeripar - egy ágazat, amely a kábítószerek fejlesztésében, gyártásában, előmozdításában, az általa engedélyezett gyógyszerek előmozdításával foglalkozik. Ez az iparág más olyan dolgokkal különbözik, amelyek a gyógyszerek biztonságának megkönnyítésével, tesztelésével és biztosításával kapcsolatos jogalkotási és kormányzati szabályozással vannak telítve.
A gyógyszeripar sajátosságainak megértése érdekében meg kell érteni a legfontosabb jellemzőket (az új gyógyszerek megnyitása és fejlesztése)
A kábítószerek megnyitása alatt a potenciális gyógyszerkészítmény felfedezésének vagy megtervezésének folyamata.
Főleg kábítószerek jelentek meg az aktív összetevők vagy véletlenszerű felfedezés izolálásának eredményeként. A kábítószerek fejlődésének jelenlegi szakaszában a biotechnológia koncentrálta kutatását a betegség fejlődésének szakaszában előforduló metabiológiai folyamatokra. A kutatás folyamatában a modern tudósok molekuláris biológia és biokémiai alapúak.
A legtöbb felfedezés egyetemeken vagy kutató cégeken fordul elő.
A mai napig a vezető gyógyszeripari vállalatok:
Pfizer amerikai cég, amely lipitorokat termel, a kábítószer csökkent koleszterinszintjét.
Novartis második vállalat az onkológiában, a bőrgyógyászatban és sok más orvosi régióban használt gyógyszerek fejlesztésében és értékesítésében
A Roche Holding (Svájc) az onkológiák, a transzplantológia, a reumatológia és a virológia gyógyszereinek előállításával foglalkozik.
A Merck & Co gyógyszerkészítményeket termel az onkológia irányában. 2013-ban a Cukorbetegség előállítására szolgáló második helyen közzétett vállalat. Ezenkívül a vállalat az emberi vírus papillomájából származó vakcinák előállításával foglalkozik. A szervezet egyéb irányai az állatgyógyászati \u200b\u200btermékek előállítása
SANOFI A szervezet fő tevékenysége a vakcinák és a kábítószerek termelése a cukorbetegségből, ezzel párhuzamosan az állatgyógyászati \u200b\u200btermékek termelését eredményezi.
Az Egyesült Államokban a kábítószer-termelés kialakítása érdekében ellenőrizni kell az élelmiszerek és a gyógyszerek adminisztrációjában. A vállalatnak tájékoztatást kell nyújtania a fejlesztésekről.
Az ellenőrzés első szakasza magában foglalja a kábítószer toxicitásának meghatározását az önkénteseknél. A második szakasz meghatározza az elfogadható adagot és az időtartamot. A harmadik szakasz magában foglalja a betegek tesztelési hatékonyságát. Ez a szakasz általában egyidejűleg halad át a negyedik poszter marketing színpaddal, amely javítja a mellékhatásokat.
Az amerikai állam a ritka betegségekre kiterjedő ritka betegségek kezelésére irányuló gyógyszerek fejlődésére fektet be. Abszolút bármely vállalat kapcsolatba léphet a kutatási szabadalom kiadása által kiadott különleges kormányzati szervekkel. A szabadalmi rendszer megtéríti a tudományos kutatás költségeit és a kábítószerek fejlődését.
A gyógyszeripari vállalatok súlyos orvosi munkavállalókat vezetnek az orvosok gyakorlásával. De a főbb szereplők a gyógyszeripari piacon olyan orvosi képviselők, akik együttműködnek az orvosokkal, az ő fajta, az úgynevezett aktív kulcselem az értékesítési folyamat.
Az orosz piac elsősorban a külföldi gyártók kábítószereit képviselte. A hazai gyártók körében a fővállalatok a gyógyszerpiac:
A Moszkvai endokrin növény olyan gyógyszerek gyártásával foglalkozik, amelyeket sikeresen használnak a kardiológiában, az endokrinológiában és más gyógyszeres iparágakban.
MoschimfarmPreparations őket. A Semashko széles profilos termeléssel rendelkezik, beleértve az államot a létfontosságú listában szereplő gyógyszerekkel.
A Microgen immunbiológiai gyógyszerek előállításával foglalkozik.
Az Országos Immunbiológiai Társaság jött létre, hogy az Orosz Föderációnak függetlenséget biztosítson a gyógyszerészeti termékek külföldi gyártóinak.
Bryntsasalov foglalkozik a kábítószerek előállításával a fogászati \u200b\u200biparág számára, emellett immunstimuláló gyógyszereket, hormonokat, antiszpazmodikákat stb.
A gyógyszerkészítmények termelése a tőkeigényes. Ezért szinte minden gyógyszeripari vállalat szponzorokat vagy partnereket keres. Ezenkívül a gyógyszerek előállításához az állami testületek jóváhagyását kell elérni. Minden nap mintegy 25 kábítószer akkreditációt kap. Ezt az engedélyt kizárólag a fejlesztés és a preklinikai kutatások hatalmas beruházásai után kapják meg.
1. megjegyzés.
Ha figyelembe vesszük a fejlődés pénzügyi összetevőjét, az egy gyógyszer előállításának költsége 2 milliárd dollárt érhet el. Ezek példák, mivel ez az összeg nem tartalmazza az állami szabályozás költségeit, az állami támogatásokat, támogatást.
Gyógyszeripar - Az iparággal kapcsolatos kutatás, fejlesztés, tömegtermelés, piackutatás és kábítószer-elosztás, elsősorban a betegségek megelőzésére, enyhítésére és kezelésére. A gyógyszeripari vállalatok generikus vagy eredeti (márkás) drogokkal dolgozhatnak. A jogszabályok sokszínűségét és utasításokat a kábítószerek, a klinikai és a preklinikai tesztek és a forgalmazási jellemzők szabadalmaztatása tekintetében a kész termékek. Jelenleg a gyógyszeripar az egyik legsikeresebb és befolyásos iparágak, amelyek ellentmondásosak lehetnek.
A gyógyszerek előállítása még ókori időkben is ismert. Az ipari vállalkozások kialakulása a gyógyszerek előállításához a XIX. Század végére utal. A huszadik század elején különösen gyorsan kezdtek előfordulni. A szintetikus készítmények megnyitása után. A gyógyszerek termelése Németországban, Nagy-Britannia, Svájc, leginkább intenzíven fejlődött; A II. Világháború számos fajta gyógyszere, 1939-45 Németország uralta a világpiacot. A 70-es években a szintetikus gyógyszerek és az antibiotikumok az Egyesült Államokban és az Egyesült Királyságban jelentősen nőtt. Az ipar fejlődése a kémiai tudomány elérésére támaszkodik.
Az ukrán kémiailag gyógyszeripar már régóta fejlődött ki, amely hozzájárult a helyi nyersanyagok (ásványi sók, alkohol, kapuk, számla, víz, stb.). Az úttörőjei a kéréssel voltak. Külföldiek: Laboratories - I. Zinger (alapítva 1874), P. Leґran (1875) és K. Leviton (1884) - mindhárom Odesszában, mások meg, gyógyszerészeti laboratóriumok F. megosztása Lubny, S. honlap Kremenchug,. Debu Slavic, K. Schmidt és A. Mcinchik Kijevben. 1914 Legnagyobb vállalkozások H.-F. P. Laboratóriumok voltak. "Sanitas", "Stella", "Liael", "Farm-ґalen". A második világháborúig, a gyógyszertárak áldozatai, amelyekben az alkatrészek (gyakrabban importált) anyagokból származó gyógyszerek orvosok gyártottak az orvosok receptjein. Az egyik első gyógyszertár Ukrajnában volt egy gyógyszertár Lviv (1392-1400); Csak az elején. 18 V. A gyógyszertárak Glukhovban (1707) és Lubby-ben jelentek meg. 1896 Kijevben csak 7 gyógyszertár volt; Az elsőnek a gyógyszertár (1728) volt.
Az első világháború után az ukrán SSR-ben az összes nem-mélyebb vállalkozás koncentrálódik T. N. Ukmedtoriban és az Egyesült Kisebb vállalkozásokból egy nagy gyógyszerfejet hoztak létre. (Ő. Sverdlova, "Munkavállalók egészsége", "piros csillag"). A cselekvés megkezdődött a gyógynövények mézéhez. Előkészületek Lubny és Zhytomyr. Közvetlenül a második világháború előtt új gyógyszerfejeket építettek. Odesszában és Lvivban. De a komplex gyógyszerek és gyógyszerek (vagy vitaminok) előállítása még mindig a kísérleti szakaszban volt, mindaddig, amíg a laboratóriumok, az intézmények monetáris forgalma (főrészek: Ukrán kísérleti Gyógyszerészeti Intézet és minden közösség. N.-D. Intézet az endokrinológia és a szervesszerápia, mind Kharkovban). A gyógyszerek lakosságának igényeit csak 50-60% -kal fedezték fel, és a fontosabb gyógyszerek csak nagy kórházakat és klinikákat kaptak. 1930-ig - 35 pp. Az ukrán SSR nagy gyógyszeripari vállalkozásait R. Az ukrán SSR komisszár egészsége, de 1935-ben - 37 pp. nagy fej. Pidronpocked Moszkva, és azóta X.-F. P. Működik a "Commander" Mosk által meghatározott terveken és programokon. Min-st.
H.-F. P. Továbbfejlesztően csak 1950-ben PP. Ezután az antibiotikumok termékeit elsősorban a penicillin és a streptomycin típusát (fej. Sverdlov) neocide és ґlyukozocadaz elkezdték kiadni 1963 - 65 pp; Imacin és Levimizer később. Ukrajna új fejeket épített. Vitaminok és zöldség antibiotikumok (Uman, Borschagovka és Darnice). Az 1 957-es 1 957-ben előállították az anticulimuláris vakcinákat, valamint a biogén stimulánsokat (Lubny és Odessa). A fogászati \u200b\u200bgyógyszerek kibocsátása Kharkovban, Orvosi Gipsz SRC-ben, higroszkópos gyapjú Chernovtsy-ben. 1964 Darnitsky fejében. Az injekciós oldatok előállítását ampullákban alkalmazzák. 1950-ben - hatvanas pp. A viobares kezdődött a fitokémiai gyógyszerek kezelésére és ellenőrzésére a kardiovaszkuláris rendszer (stanfantine, gutoxin, Davirin, Corglikon, reszerpin) Kibocsátásuk koncentrálódik a fejét. "A munkások egészsége" (Kharkov) és az Lvivban. - Gyógyszerfej.
1980 Ukrajnában, 24 nagy gyógyászati \u200b\u200bfej működött. és 30 segédprofil. Termékek választéka H.-F. n. lefedte az elejét 1970S PP. RENDBEN. 900 cím, beleértve számos vitamin készítményt is. Néhány elkészített masszív vintroduct-gyógyszer az ukrán gyógyszertárak megfogalmazásában 1974-ben kb. 65% (az USA-ban 95%); A gyógyszerek készítéséhez használt gyógyszerek 35% -a. A Diak drogok külön műhelyeket készítenek. más iparágakban, például a glükóz termel Verkhnedneprovsky starval fej., orgonaterápia gyógyszerek állati nyersanyagokból - Laboratóriumi és Laboratóriumi Gasokombinative Poltava, Vinnitsa, Donyeck, Voroshilovgrad. Ugyanakkor, a nagy számú legújabb kísérleti gyógyszereket állítanak elő laboratóriumban a monetáris forgalomban az intézmények, nem csak a gyógyászati \u200b\u200bprofilt, hanem az intézet Kolloidkémiai és Vízügyi kémia, a Tudományos Akadémia, a Szovjetunió, Az endokrinológiai ágazat és a toxikológia (Kharkov és Kijev) intézetei, szerves kémia Intézete USSR és mások. Termék növekedése H.-F. p. a háború utáni pp. Az asztalról:
Néhány kémiai-gyógyszeripari termék termékei az ukrán SSR-ben 1950-ben - 1975 pp.
Az 1970-es években PP. HF. p. BedsPread OK. 80% -os intézményi és betegek gyógyszereinek szükségessége. Nincs elegendő szulfoamid gyógyszer, analóg hatóanyagok antikoagulánsok, galénikus gyógyszerek stb. Az ilyen eléggé primitív a készítmények csomagolása volt; Csak két új speciális fej építése. (Maryanovka és Bakovets a Zhytomyrchin és a falu Kodra a kijevi régióban) 1975 némileg javította a helyzetet. Az orrbetegségek, a torok (Belgorod-dnestrovsky feje) permetezőgépek gyártása, amely tele van hatalommal, csak az 1970-es PP végén érhető el. Számítógépes diagnosztika. És. 1980-as évek. Méz. Az orvosi automatizálás és a számítógépek már megsebesültek az ukrán SSR számos speciális kórházában, különösen az onkológiai ágazatban és az endokrinológiában.
Az intézetek monetáris forgalma két magazinot ad ki: "Gyógyszerészeti folyóirat" (évente 6-szor), és az "ukrán biokémiai magazin" (évente 6-szor), valamint egy időszakos gyűjtemény "Farmakológia és toxikológia".
